多発性骨髄腫患者に対する抗CD38モノクローナル抗体製剤投与が直接抗グロブリン試験に与える影響
抗CD38モノクローナル抗体（MoAb）製剤であるダラツムマブおよびイサツキシマブにより間接抗グロブリン試験は陽性となるが，直接抗グロブリン試験（DAT）に関しては不明な点が多い．我々はこれらの製剤が投与された多発性骨髄腫患者17例におけるDATを検討した．Tube法では15例が投与前陰性，Day1に9例が陽性化したが，Day6～8には再度陰性化した．CAT法では投与前に8例が陽性であり，Day1に15例が陽性となったが，Day6～8には陽性化した7例が全例陰性化した．患者赤血球のIgG結合量は16例でDay1に上昇し，Day6～8には前値近くまで復した．またCD38発現はDay1で約70%，...
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| Published in | 日本輸血細胞治療学会誌 Vol. 68; no. 3; pp. 412 - 421 |
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| Main Authors | , , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本輸血・細胞治療学会
24.06.2022
日本輸血・細胞治療学会 |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 1881-3011 1883-0625 |
| DOI | 10.3925/jjtc.68.412 |
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| Abstract | 抗CD38モノクローナル抗体（MoAb）製剤であるダラツムマブおよびイサツキシマブにより間接抗グロブリン試験は陽性となるが，直接抗グロブリン試験（DAT）に関しては不明な点が多い．我々はこれらの製剤が投与された多発性骨髄腫患者17例におけるDATを検討した．Tube法では15例が投与前陰性，Day1に9例が陽性化したが，Day6～8には再度陰性化した．CAT法では投与前に8例が陽性であり，Day1に15例が陽性となったが，Day6～8には陽性化した7例が全例陰性化した．患者赤血球のIgG結合量は16例でDay1に上昇し，Day6～8には前値近くまで復した．またCD38発現はDay1で約70%，Day6～8には約90%低下したことから，CD38の経時的な発現低下によりDay1で陽性化したDATは，Day6～8で陰性化すると考えられた．またヘモグロビン値は初回投与1日後で8.7%減少した．低濃度DTT処理赤血球の検討から，Day6～8にDAT陽性であった症例の多くは非特異的IgG結合によると思われた．多発性骨髄腫患者に対する抗CD38 MoAb製剤投与後のDATにはCD38発現の変化と非特異的IgG結合が影響するためその解釈を慎重に行う必要がある． |
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| AbstractList | 抗CD38モノクローナル抗体（MoAb）製剤であるダラツムマブおよびイサツキシマブにより間接抗グロブリン試験は陽性となるが，直接抗グロブリン試験（DAT）に関しては不明な点が多い．我々はこれらの製剤が投与された多発性骨髄腫患者17例におけるDATを検討した．Tube法では15例が投与前陰性，Day1に9例が陽性化したが，Day6～8には再度陰性化した．CAT法では投与前に8例が陽性であり，Day1に15例が陽性となったが，Day6～8には陽性化した7例が全例陰性化した．患者赤血球のIgG結合量は16例でDay1に上昇し，Day6～8には前値近くまで復した．またCD38発現はDay1で約70%，Day6～8には約90%低下したことから，CD38の経時的な発現低下によりDay1で陽性化したDATは，Day6～8で陰性化すると考えられた．またヘモグロビン値は初回投与1日後で8.7%減少した．低濃度DTT処理赤血球の検討から，Day6～8にDAT陽性であった症例の多くは非特異的IgG結合によると思われた．多発性骨髄腫患者に対する抗CD38 MoAb製剤投与後のDATにはCD38発現の変化と非特異的IgG結合が影響するためその解釈を慎重に行う必要がある． 抗CD38モノクローナル抗体 (MoAb) 製剤であるダラツムマブおよびイサツキシマブにより間接抗グロブリン試験は陽性となるが, 直接抗グロブリン試験 (DAT) に関しては不明な点が多い. 我々はこれらの製剤が投与された多発性骨髄腫患者17例におけるDATを検討した. Tube法では15例が投与前陰性Day1に9例が陽性化したが, Day6～8には再度陰性化した. CAT法では投与前に8例が陽性であり, Day1に15例が陽性となったが, Day6～8には陽性化した7例が全例陰性化した. 患者赤血球のIgG結合量は16例でDay1に上昇し, Day6～8には前値近くまで復した. またCD38発現はDay1で約70%, Day6～8には約90%低下したことから, CD38の経時的な発現低下によりDay1で陽性化したDATは, Day6～8で陰性化すると考えられた. またヘモグロビン値は初回投与1日後で8.7%減少した. 低濃度DTT処理赤血球の検討から, Day6～8にDAT陽性であった症例の多くは非特異的IgG結合によると思われた. 多発性骨髄腫患者に対する抗CD38 MoAb製剤投与後のDATにはCD38発現の変化と非特異的IgG結合が影響するためその解釈を慎重に行う必要がある. |
| Author | 櫻木, 美基子 中尾, まゆみ 森川, 珠世 清川, 知子 冨山, 佳昭 細川, 美香 青地, 寛 中山, 小太郎純友 柏木, 浩和 永峰, 啓丞 加藤, 恒 |
| Author_xml | – sequence: 1 fullname: 青地, 寛 organization: 大阪大学医学部附属病院輸血部 – sequence: 1 fullname: 清川, 知子 organization: 大阪大学医学部附属病院輸血部 – sequence: 1 fullname: 冨山, 佳昭 organization: 上ケ原病院 – sequence: 1 fullname: 細川, 美香 organization: 大阪大学医学部附属病院輸血部 – sequence: 1 fullname: 櫻木, 美基子 organization: 大阪大学医学部附属病院輸血部 – sequence: 1 fullname: 加藤, 恒 organization: 大阪大学大学院医学系研究科血液・腫瘍内科学 – sequence: 1 fullname: 永峰, 啓丞 organization: 大阪大学医学部附属病院輸血部 – sequence: 1 fullname: 柏木, 浩和 organization: 大阪大学大学院医学系研究科血液・腫瘍内科学 – sequence: 1 fullname: 森川, 珠世 organization: 大阪大学医学部附属病院輸血部 – sequence: 1 fullname: 中山, 小太郎純友 organization: 大阪大学医学部附属病院輸血部 – sequence: 1 fullname: 中尾, まゆみ organization: 大阪大学医学部附属病院輸血部 |
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| References | 15) Moreno L, Perez C, Zabaleta A, et al: The Mechanism of Action of the Anti-CD38 Monoclonal Antibody Isatuximab in Multiple Myeloma. Translational Cancer Mechanisms and Therapy, 2019. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-1597. 3) de Weers M, Tai YT, van der Veer MS, et al: Daratumumab, a novel therapeutic human CD38 monoclonal antibody, induces killing of multiple myeloma and other hematological tumors. J Immunol, 186: 1840-1848, 2011. 14) van de Donk NW, Usmani SZ: CD38 Antibodies in Multiple Myeloma: Mechanisms of Action and Modes of Resistance. Frontiers in immunology, 9: 2134, 2018. doi: 10.3389/fimmu.2018.02134. 4) Lokhorst HM, Plesner T, Laubach JP, et al: Targeting CD38 with Daratumumab Monotherapy in Multiple Myeloma. N Engl J Med, 373: 1207-1219, 2015. 8) Hosokawa M, Kashiwagi H, Nakayama K, et al: Distinct effects of daratumumab on indirect and direct antiglobulin tests: A new method employing 0.01 M dithiothreitol for negating the daratumumab interference with preserving K antigenicity (Osaka method). Transfusion, 58: 3003-3013, 2018. 2) Lin P, Owens R, Tricot G, et al: Flow cytometric immunophenotypic analysis of 306 cases of multiple myeloma. Am J Clin Pathol, 121: 482-488, 2004. 9) 細川美香, 柏木浩和, 中山小太郎純友, 他: 大阪法によるダラツムマブ干渉の解消例: 他院での治療歴入手に苦慮した骨髄腫症例. 日本輸血細胞治療学会誌, 65: 600-605, 2019. 12) Plesner T, Krejcik J: Daratumumab for the Treatment of Multiple Myeloma. Frontiers in immunology, 9: 1228, 2018. doi: 10.3389/fimmu.2018.01228. 1) Malavasi F, Funaro A, Roggero S, et al: Human CD38: a glycoprotein in search of a function. Immunol Today, 15: 95-97, 1994. 6) Chapuy CI, Nicholson RT, Aguad MD, et al: Resolving the daratumumab interference with blood compatibility testing. Transfusion, 55: 1545-1554, 2015. 7) Oostendorp M, Lammerts van Bueren JJ, Doshi P, et al: When blood transfusion medicine becomes complicated due to interference by monoclonal antibody therapy. Transfusion, 55: 1555-1562, 2015. 10) Sullivan HC, Gerner-Smidt C, Nooka AK, et al: Daratumumab (anti-CD38) induces loss of CD38 on red blood cells. Blood, 129: 3033-3037, 2017. 11) Fabijanska-Mitek J, Namirska-Krzton H, Seyfried H: The value of gel test and ELAT in autoimmune haemolytic anaemia. Clin Lab Haematol, 17: 311-316, 1995. 13) Krejcik J, Frerichs KA, Nijhof IS, et al: Monocytes and Granulocytes Reduce CD38 Expression Levels on Myeloma Cells in Patients Treated with Daratumumab. Clin Cancer Res, 23: 7498-7511, 2017. 16) Deckert J, Wetzel MC, Bartle LM, et al: SAR650984, A Novel Humanized CD38-Targeting Antibody, Demonstrates Potent Antitumor Activity in Models of Multiple Myeloma and Other CD38+ Hematologic Malignancies. Clin Cancer Res, 20: 4574-4583, 2014. 5) Lonial S, Weiss BM, Usmani SZ, et al: Daratumumab monotherapy in patients with treatment-refractory multiple myeloma (SIRIUS): an open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet, 387: 1551-1560, 2016. |
| References_xml | – reference: 7) Oostendorp M, Lammerts van Bueren JJ, Doshi P, et al: When blood transfusion medicine becomes complicated due to interference by monoclonal antibody therapy. Transfusion, 55: 1555-1562, 2015. – reference: 2) Lin P, Owens R, Tricot G, et al: Flow cytometric immunophenotypic analysis of 306 cases of multiple myeloma. Am J Clin Pathol, 121: 482-488, 2004. – reference: 4) Lokhorst HM, Plesner T, Laubach JP, et al: Targeting CD38 with Daratumumab Monotherapy in Multiple Myeloma. N Engl J Med, 373: 1207-1219, 2015. – reference: 9) 細川美香, 柏木浩和, 中山小太郎純友, 他: 大阪法によるダラツムマブ干渉の解消例: 他院での治療歴入手に苦慮した骨髄腫症例. 日本輸血細胞治療学会誌, 65: 600-605, 2019. – reference: 8) Hosokawa M, Kashiwagi H, Nakayama K, et al: Distinct effects of daratumumab on indirect and direct antiglobulin tests: A new method employing 0.01 M dithiothreitol for negating the daratumumab interference with preserving K antigenicity (Osaka method). Transfusion, 58: 3003-3013, 2018. – reference: 13) Krejcik J, Frerichs KA, Nijhof IS, et al: Monocytes and Granulocytes Reduce CD38 Expression Levels on Myeloma Cells in Patients Treated with Daratumumab. Clin Cancer Res, 23: 7498-7511, 2017. – reference: 11) Fabijanska-Mitek J, Namirska-Krzton H, Seyfried H: The value of gel test and ELAT in autoimmune haemolytic anaemia. Clin Lab Haematol, 17: 311-316, 1995. – reference: 3) de Weers M, Tai YT, van der Veer MS, et al: Daratumumab, a novel therapeutic human CD38 monoclonal antibody, induces killing of multiple myeloma and other hematological tumors. J Immunol, 186: 1840-1848, 2011. – reference: 16) Deckert J, Wetzel MC, Bartle LM, et al: SAR650984, A Novel Humanized CD38-Targeting Antibody, Demonstrates Potent Antitumor Activity in Models of Multiple Myeloma and Other CD38+ Hematologic Malignancies. Clin Cancer Res, 20: 4574-4583, 2014. – reference: 15) Moreno L, Perez C, Zabaleta A, et al: The Mechanism of Action of the Anti-CD38 Monoclonal Antibody Isatuximab in Multiple Myeloma. Translational Cancer Mechanisms and Therapy, 2019. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-1597. – reference: 5) Lonial S, Weiss BM, Usmani SZ, et al: Daratumumab monotherapy in patients with treatment-refractory multiple myeloma (SIRIUS): an open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet, 387: 1551-1560, 2016. – reference: 6) Chapuy CI, Nicholson RT, Aguad MD, et al: Resolving the daratumumab interference with blood compatibility testing. Transfusion, 55: 1545-1554, 2015. – reference: 1) Malavasi F, Funaro A, Roggero S, et al: Human CD38: a glycoprotein in search of a function. Immunol Today, 15: 95-97, 1994. – reference: 14) van de Donk NW, Usmani SZ: CD38 Antibodies in Multiple Myeloma: Mechanisms of Action and Modes of Resistance. Frontiers in immunology, 9: 2134, 2018. doi: 10.3389/fimmu.2018.02134. – reference: 10) Sullivan HC, Gerner-Smidt C, Nooka AK, et al: Daratumumab (anti-CD38) induces loss of CD38 on red blood cells. Blood, 129: 3033-3037, 2017. – reference: 12) Plesner T, Krejcik J: Daratumumab for the Treatment of Multiple Myeloma. Frontiers in immunology, 9: 1228, 2018. doi: 10.3389/fimmu.2018.01228. |
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| Title | 多発性骨髄腫患者に対する抗CD38モノクローナル抗体製剤投与が直接抗グロブリン試験に与える影響 |
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| ispartofPNX | 日本輸血細胞治療学会誌, 2022/06/24, Vol.68(3), pp.412-421 |
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