CLEIAを原理としたwhole PTHの測定性能評価と変動要因の解析
whole PTH測定系は，生物活性を有する1-84PTHのみを特異的に測定し，腎機能の影響を受けないため副甲状腺機能を正確に反映するとされている。今回，CLEIAを用いたwhole PTHの測定性能評価と変動要因の解析を行った。測定性能評価では，併行精度と室内精度はともに良好な結果を示した。血清とEDTA-2Na血漿の相関は良好であったが，検体の保存安定性は，血漿の方が安定していた。高濃度のリウマトイド因子で測定値の低下傾向が確認された。whole PTHはintact PTHの約6割を示し，intact PTHとの相関関係は良好であった。個人差はあるものの運動後に値の上昇が確認された。採血...
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| Published in | Japanese Journal of Medical Technology Vol. 65; no. 4; pp. 424 - 430 |
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| Main Authors | , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会
25.07.2016
日本臨床衛生検査技師会 Japanese Association of Medical Technologists |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0915-8669 2188-5346 |
| DOI | 10.14932/jamt.15-105 |
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| Abstract | whole PTH測定系は，生物活性を有する1-84PTHのみを特異的に測定し，腎機能の影響を受けないため副甲状腺機能を正確に反映するとされている。今回，CLEIAを用いたwhole PTHの測定性能評価と変動要因の解析を行った。測定性能評価では，併行精度と室内精度はともに良好な結果を示した。血清とEDTA-2Na血漿の相関は良好であったが，検体の保存安定性は，血漿の方が安定していた。高濃度のリウマトイド因子で測定値の低下傾向が確認された。whole PTHはintact PTHの約6割を示し，intact PTHとの相関関係は良好であった。個人差はあるものの運動後に値の上昇が確認された。採血時の体位では，臥位と比較して立位の方が高値傾向であった。25℃で4時間以上放置された全血より得た検体では測定値の低下が確認された。サンプルカップへの移し替え回数が増すごとに測定値の低下が確認された。当院では血清を用いた迅速測定を行うことで，他項目との同時測定による効率化や採血量の減量化を図った。whole PTHの迅速測定は，副甲状腺機能を正確に反映するものであり，今回の検討結果から見出された変動要因の影響を最小化することにより，有用性はより高まるものと思われる。 |
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| AbstractList | whole PTH測定系は，生物活性を有する1-84PTHのみを特異的に測定し，腎機能の影響を受けないため副甲状腺機能を正確に反映するとされている。今回，CLEIAを用いたwhole PTHの測定性能評価と変動要因の解析を行った。測定性能評価では，併行精度と室内精度はともに良好な結果を示した。血清とEDTA-2Na血漿の相関は良好であったが，検体の保存安定性は，血漿の方が安定していた。高濃度のリウマトイド因子で測定値の低下傾向が確認された。whole PTHはintact PTHの約6割を示し，intact PTHとの相関関係は良好であった。個人差はあるものの運動後に値の上昇が確認された。採血時の体位では，臥位と比較して立位の方が高値傾向であった。25℃で4時間以上放置された全血より得た検体では測定値の低下が確認された。サンプルカップへの移し替え回数が増すごとに測定値の低下が確認された。当院では血清を用いた迅速測定を行うことで，他項目との同時測定による効率化や採血量の減量化を図った。whole PTHの迅速測定は，副甲状腺機能を正確に反映するものであり，今回の検討結果から見出された変動要因の影響を最小化することにより，有用性はより高まるものと思われる。 The whole parathyroid hormone (PTH) assay can exclusively measure bioactive 184 PTH, reflecting parathyroid function precisely without the effects of renal function. In this study, we evaluate the performance of the chemiluminescence enzyme immunoassay (CLEIA)-based whole parathyroid hormone (PTH) assay and analyzed variable factors. The performance evaluation demonstrated preferable repeatability and intermediate precision. Serum and EDTA2Na plasma samples showed good correlation, although plasma samples had superior sample storage stability. A high level of rheumatoid factor tended to be associated with the decrease in the whole PTH value. Whole PTH values were approximately 60% of intact PTH values and well correlated with intact PTH. Increased whole PTH values were confirmed after exercise, although the degree of exercise effect varied among individuals. Standing position during blood sampling tended to result in high whole PTH values compared with recumbent position. Decreased whole PTH value was confirmed in the samples obtained from whole blood left at 25 C for 4 hours or more. Whole PTH values were decreased with increasing number of sample transfers to containers. At our hospital, we used a rapid measurement of whole PTH using serum samples to enable the measurement of other parameters simultaneously and reduce the volume of blood sampling. The rapid measurement of whole PTH can precisely reflect parathyroid function and it is considered to be more useful for minimizing the effects of various factors determined in this study. whole PTH測定系は，生物活性を有する1-84PTHのみを特異的に測定し，腎機能の影響を受けないため副甲状腺機能を正確に反映するとされている。今回，CLEIAを用いたwhole PTHの測定性能評価と変動要因の解析を行った。測定性能評価では，併行精度と室内精度はともに良好な結果を示した。血清とEDTA-2Na血漿の相関は良好であったが，検体の保存安定性は，血漿の方が安定していた。高濃度のリウマトイド因子で測定値の低下傾向が確認された。whole PTHはintact PTHの約6割を示し，intact PTHとの相関関係は良好であった。個人差はあるものの運動後に値の上昇が確認された。採血時の体位では，臥位と比較して立位の方が高値傾向であった。25℃で4時間以上放置された全血より得た検体では測定値の低下が確認された。サンプルカップへの移し替え回数が増すごとに測定値の低下が確認された。当院では血清を用いた迅速測定を行うことで，他項目との同時測定による効率化や採血量の減量化を図った。whole PTHの迅速測定は，副甲状腺機能を正確に反映するものであり，今回の検討結果から見出された変動要因の影響を最小化することにより，有用性はより高まるものと思われる。 「要旨」whole PTH測定系は, 生物活性を有する1-84PTHのみを特異的に測定し, 腎機能の影響を受けないため副甲状腺機能を正確に反映するとされている. 今回, CLEIAを用いたwhole PTHの測定性能評価と変動要因の解析を行った. 測定性能評価では, 併行精度と室内精度はともに良好な結果を示した. 血清とEDTA-2Na血漿の相関は良好であったが, 検体の保存安定性は, 血漿の方が安定していた. 高濃度のリウマトイド因子で測定値の低下傾向が確認された. whole PTHはintact PTHの約6割を示し, intact PTHとの相関関係は良好であった. 個人差はあるものの運動後に値の上昇が確認された. 採血時の体位では, 臥位と比較して立位の方が高値傾向であった. 25℃で4時間以上放置された全血より得た検体では測定値の低下が確認された. サンプルカップへの移し替え回数が増すごとに測定値の低下が確認された. 当院では血清を用いた迅速測定を行うことで, 他項目との同時測定による効率化や採血量の減量化を図った. whole PTHの迅速測定は, 副甲状腺機能を正確に反映するものであり, 今回の検討結果から見出された変動要因の影響を最小化することにより, 有用性はより高まるものと思われる. |
| Author | 前田, ひとみ 小野, 公美 河口, 勝憲 桑原, 篤憲 上杉, 里枝 通山, 薫 |
| Author_FL | TOHYAMA Kaoru UESUGI Satoe KOHGUCHI Katsunori MAEDA Hitomi ONO Kumi KUWABARA Atsunori |
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| Author_xml | – sequence: 1 fullname: 前田, ひとみ organization: 川崎医科大学附属病院中央検査部 – sequence: 1 fullname: 通山, 薫 organization: 川崎医科大学附属病院中央検査部 – sequence: 1 fullname: 上杉, 里枝 organization: 川崎医科大学附属病院中央検査部 – sequence: 1 fullname: 桑原, 篤憲 organization: 川崎医科大学腎臓・高血圧内科学 – sequence: 1 fullname: 小野, 公美 organization: 川崎医科大学附属病院中央検査部 – sequence: 1 fullname: 河口, 勝憲 organization: 川崎医科大学附属病院中央検査部 |
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| Copyright | 2016 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 |
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| CorporateAuthor | 川崎医科大学腎臓・高血圧内科学 川崎医科大学附属病院中央検査部 |
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| DOI | 10.14932/jamt.15-105 |
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| DocumentTitleAlternate | Performance evaluation and analysis of variable factors for chemiluminescence enzyme immunoassay (CLEIA)-based whole parathyroid hormone (PTH) assay |
| DocumentTitle_FL | Performance evaluation and analysis of variable factors for chemiluminescence enzyme immunoassay (CLEIA)-based whole parathyroid hormone (PTH) assay |
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| PublicationTitle | Japanese Journal of Medical Technology |
| PublicationTitleAlternate | 医学検査 |
| PublicationTitle_FL | Japanese Journal of Medical Technology 医学検査 |
| PublicationYear | 2016 |
| Publisher | 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 日本臨床衛生検査技師会 Japanese Association of Medical Technologists |
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| References | 4) 社団法人日本透析医学会：「慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診断ガイドライン」，透析会誌，2012; 45: 301–356. 5) Kazama JJ et al.: “Intact PTH assay overestimates true 1-84 PTH levels after maxacalcitol therapy in dialysis patients with secondary hyperparathyroidism,” Nephrol Dial Transplant, 2004; 19: 892–897. 1) 窪田 拓生，大薗 恵一：「ビタミンD・カルシウム代謝マーカーに関する動向」，THE BONE, 2012; 26: 75–79. 7) 山田 哲雄，有田 匡孝：「カルシウム，マグネシウム，リン代謝に及ぼす長時間運動の影響」，日本栄養・食糧学会誌，1997; 50: 63–68. 2) 重松 隆，他：「PTHアッセイの歴史と展望」，腎と骨代謝，2006; 19: 207–214. 6) 濱野 高行：「Whole PTHとintact PTHの逆転現象について（New molecular form PTHの存在）」，大阪透析研究会会誌，2007; 25: 79–83. 3) 池田 和人，他：「PTH測定法の進歩―Intact PTHアッセイとWhole PTHアッセイの比較について―」，THE BONE, 2004; 18: 53–56. |
| References_xml | – reference: 1) 窪田 拓生，大薗 恵一：「ビタミンD・カルシウム代謝マーカーに関する動向」，THE BONE, 2012; 26: 75–79. – reference: 5) Kazama JJ et al.: “Intact PTH assay overestimates true 1-84 PTH levels after maxacalcitol therapy in dialysis patients with secondary hyperparathyroidism,” Nephrol Dial Transplant, 2004; 19: 892–897. – reference: 6) 濱野 高行：「Whole PTHとintact PTHの逆転現象について（New molecular form PTHの存在）」，大阪透析研究会会誌，2007; 25: 79–83. – reference: 4) 社団法人日本透析医学会：「慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診断ガイドライン」，透析会誌，2012; 45: 301–356. – reference: 3) 池田 和人，他：「PTH測定法の進歩―Intact PTHアッセイとWhole PTHアッセイの比較について―」，THE BONE, 2004; 18: 53–56. – reference: 2) 重松 隆，他：「PTHアッセイの歴史と展望」，腎と骨代謝，2006; 19: 207–214. – reference: 7) 山田 哲雄，有田 匡孝：「カルシウム，マグネシウム，リン代謝に及ぼす長時間運動の影響」，日本栄養・食糧学会誌，1997; 50: 63–68. |
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| SubjectTerms | 1-84PTH CLEIA variable factors whole PTH 変動要因 |
| Title | CLEIAを原理としたwhole PTHの測定性能評価と変動要因の解析 |
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