KRAS遺伝子検査の自動化への試み
大腸癌に対する抗EGFR抗体薬はKRAS遺伝子変異のある腫瘍では薬剤効果がないことから，治療対象の選択にはKRAS遺伝子検査が重要となる．しかし，遺伝子検査は高度な操作技能などが必要なため，外注検査で対応している施設が多い．今後は迅速な治療方針決定のために院内検査での対応を求められることが予想されるため，DNA自動精製装置と遺伝子解析装置を組み合わせた自動化法でKRAS遺伝子検査の検討を行った．外注検査は結果報告まで約7日要したが，自動化法では翌日に結果を得ることが可能であった．実際の手技に用手法は約35分費やしたが自動化法は約7分であった．外注検査と自動化法の結果は全て一致したが，用手法は他...
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| Published in | Japanese Journal of Medical Technology Vol. 63; no. 3; pp. 337 - 342 |
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| Main Authors | , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会
25.05.2014
日本臨床衛生検査技師会 Japanese Association of Medical Technologists |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0915-8669 2188-5346 |
| DOI | 10.14932/jamt.13-71 |
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| Abstract | 大腸癌に対する抗EGFR抗体薬はKRAS遺伝子変異のある腫瘍では薬剤効果がないことから，治療対象の選択にはKRAS遺伝子検査が重要となる．しかし，遺伝子検査は高度な操作技能などが必要なため，外注検査で対応している施設が多い．今後は迅速な治療方針決定のために院内検査での対応を求められることが予想されるため，DNA自動精製装置と遺伝子解析装置を組み合わせた自動化法でKRAS遺伝子検査の検討を行った．外注検査は結果報告まで約7日要したが，自動化法では翌日に結果を得ることが可能であった．実際の手技に用手法は約35分費やしたが自動化法は約7分であった．外注検査と自動化法の結果は全て一致したが，用手法は他法で野生型であった2例で変異型と判定された．今回の検討からKRAS遺伝子検査を院内検査として病理部門の限られた人員で行い，安定した結果を得るためには自動化が有効と思われた． |
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| AbstractList | 大腸癌に対する抗EGFR抗体薬はKRAS遺伝子変異のある腫瘍では薬剤効果がないことから，治療対象の選択にはKRAS遺伝子検査が重要となる．しかし，遺伝子検査は高度な操作技能などが必要なため，外注検査で対応している施設が多い．今後は迅速な治療方針決定のために院内検査での対応を求められることが予想されるため，DNA自動精製装置と遺伝子解析装置を組み合わせた自動化法でKRAS遺伝子検査の検討を行った．外注検査は結果報告まで約7日要したが，自動化法では翌日に結果を得ることが可能であった．実際の手技に用手法は約35分費やしたが自動化法は約7分であった．外注検査と自動化法の結果は全て一致したが，用手法は他法で野生型であった2例で変異型と判定された．今回の検討からKRAS遺伝子検査を院内検査として病理部門の限られた人員で行い，安定した結果を得るためには自動化が有効と思われた． Anti-EGFR antibody drugs for colorectal cancer are ineffective for tumors with KRAS gene mutation. Thus, a KRAS gene test is needed to select patients to be treated. However, gene tests require advanced techniques and, therefore, are often outsourced. Hospital tests that facilitate the rapid determination of therapeutic strategies are needed. Thus, in the present study, an automated KRAS gene test combining automated DNA purification equipment and a gene analyzer was examined. The outsourced test required about seven days, while the automated method required only one day to yield results. A manual method required about 35 min, whereas the automated method required about 7 min. The results using the automated method were consistent with those of the outsourced test. Two wild-type cases identified using other methods were determined to be mutants by the manual method. Thus, the automated KRAS gene test could be conducted by limited hospital staff in the pathology department and can effectively generate consistent results. 大腸癌に対する抗EGFR抗体薬はKRAS遺伝子変異のある腫瘍では薬剤効果がないことから，治療対象の選択にはKRAS遺伝子検査が重要となる．しかし，遺伝子検査は高度な操作技能などが必要なため，外注検査で対応している施設が多い．今後は迅速な治療方針決定のために院内検査での対応を求められることが予想されるため，DNA自動精製装置と遺伝子解析装置を組み合わせた自動化法でKRAS遺伝子検査の検討を行った．外注検査は結果報告まで約7日要したが，自動化法では翌日に結果を得ることが可能であった．実際の手技に用手法は約35分費やしたが自動化法は約7分であった．外注検査と自動化法の結果は全て一致したが，用手法は他法で野生型であった2例で変異型と判定された．今回の検討からKRAS遺伝子検査を院内検査として病理部門の限られた人員で行い，安定した結果を得るためには自動化が有効と思われた． 「要旨」 大腸癌に対する抗EGFR抗体薬はKRAS遺伝子変異のある腫瘍では薬剤効果がないことから, 治療対象の選択にはKRAS遺伝子検査が重要となる. しかし, 遺伝子検査は高度な操作技能などが必要なため, 外注検査で対応している施設が多い. 今後は迅速な治療方針決定のために院内検査での対応を求められることが予想されるため, DNA自動精製装置と遺伝子解析装置を組み合わせた自動化法でKRAS遺伝子検査の検討を行った. 外注検査は結果報告まで約7日要したが, 自動化法では翌日に結果を得ることが可能であった. 実際の手技に用手法は約35分費やしたが自動化法は約7分であった. 外注検査と自動化法の結果は全て一致したが, 用手法は他法で野生型であった2例で変異型と判定された. 今回の検討からKRAS遺伝子検査を院内検査として病理部門の限られた人員で行い, 安定した結果を得るためには自動化が有効と思われた. |
| Author | 土田, 秀 富岡, 千鶴子 新井, 美紀 布瀬川, 卓也 神山, 晴美 竹内, 浩司 寺田, 美保 真下, 友実 |
| Author_FL | MASHIMO Tomomi FUSEGAWA Takuya TAKEUCHI Koji TSUCHIDA Shigeru KAMIYAMA Harumi TOMIOKA Chizuko TERADA Miho ARAI Miki |
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| ContentType | Journal Article |
| Copyright | 2014 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 |
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| CorporateAuthor | 群馬県立がんセンター技術部検査課 |
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| DOI | 10.14932/jamt.13-71 |
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| DocumentTitleAlternate | Automated KRAS gene test |
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| EISSN | 2188-5346 |
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| Issue | 3 |
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| PublicationDecade | 2010 |
| PublicationTitle | Japanese Journal of Medical Technology |
| PublicationTitleAlternate | 医学検査 |
| PublicationTitle_FL | Japanese Journal of Medical Technology 医学検査 |
| PublicationYear | 2014 |
| Publisher | 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 日本臨床衛生検査技師会 Japanese Association of Medical Technologists |
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| References | 2) Karapetis CS et al. : K-ras mutations and benefit from cetuximab in advanced colorectal cancer, N Engl J Med 2008 ; 359 : 1757–1765. 6) 赤木 究，新井吉子：Quenching probeを用いたTm解析法による簡便で迅速なKRAS，BRAF遺伝子変異同時測定に関する検討，臨床病理 2011；59：757–762. 3) 糸賀 栄：遺伝子検査を知ろう （3）定量的遺伝子検査法，医学検査 2005；54：795–797. 1) 大腸癌研究会：大腸癌治療ガイドライン医師用2010版，http://www.jsccr.jp/guideline/2010/particular.html#no5 4) 横田知哉，谷田部恭：セツキシマブの効果予測因子としてのKRAS遺伝子測定における検体の取扱い，医学のあゆみ 2009；228：1237–1241. 5) Stephan EB et al. : Prevalence and heterogeneity of KRAS, BRAF, and PIK3CA mutations in primary colorectal adenocarcinomas and their corresponding metastases, Clin Cancer Res 2010 ; 16 : 790–799. 7) 坂東英明，吉野孝之：薬効を予測するバイオマーカー 抗EGFR抗体薬，癌と化学療法 2012；39：1618–1625. |
| References_xml | – reference: 5) Stephan EB et al. : Prevalence and heterogeneity of KRAS, BRAF, and PIK3CA mutations in primary colorectal adenocarcinomas and their corresponding metastases, Clin Cancer Res 2010 ; 16 : 790–799. – reference: 3) 糸賀 栄：遺伝子検査を知ろう （3）定量的遺伝子検査法，医学検査 2005；54：795–797. – reference: 6) 赤木 究，新井吉子：Quenching probeを用いたTm解析法による簡便で迅速なKRAS，BRAF遺伝子変異同時測定に関する検討，臨床病理 2011；59：757–762. – reference: 7) 坂東英明，吉野孝之：薬効を予測するバイオマーカー 抗EGFR抗体薬，癌と化学療法 2012；39：1618–1625. – reference: 4) 横田知哉，谷田部恭：セツキシマブの効果予測因子としてのKRAS遺伝子測定における検体の取扱い，医学のあゆみ 2009；228：1237–1241. – reference: 1) 大腸癌研究会：大腸癌治療ガイドライン医師用2010版，http://www.jsccr.jp/guideline/2010/particular.html#no5 – reference: 2) Karapetis CS et al. : K-ras mutations and benefit from cetuximab in advanced colorectal cancer, N Engl J Med 2008 ; 359 : 1757–1765. |
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| SourceID | nii medicalonline jstage |
| SourceType | Publisher |
| StartPage | 337 |
| SubjectTerms | anti-EGFR antibody-drug automation colorectal cancer gene test KRAS gene mutation KRAS遺伝子変異，遺伝子検査，自動化，大腸癌，抗EGFR抗体薬 |
| Title | KRAS遺伝子検査の自動化への試み |
| URI | https://www.jstage.jst.go.jp/article/jamt/63/3/63_13-71/_article/-char/ja http://mol.medicalonline.jp/library/journal/download?GoodsID=cg6jjomt/2014/006303/012&name=0337-0342j https://cir.nii.ac.jp/crid/1390001205743545088 |
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| ispartofPNX | 医学検査, 2014/05/25, Vol.63(3), pp.337-342 |
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