B型慢性肝炎患者に対するペグインターフェロンα-2aの有効性及び安全性の検討

B型慢性肝炎に対するペグインターフェロンアルファ-2a（PEG-IFNα-2a）の有効性，安全性を検討した． HBe抗原陽性例はPEG-IFNα-2a 90 μg，180 μg/週の各々24週投与，48週投与又は天然型IFNα6 MIU週3回24週投与（HLBI群）の5群に無作為割付けし，投与終了後24週時のALT正常化，HBeセロコンバージョン及びHBV-DNA量抑制の複合評価で有効性を評価した． PEG-IFNα-2a群では用量，投与期間に応じて高い有効率を示した．PEG-IFNα-2a 48週併合群とHLBI群の有効率の差は11.3％（95％CI：0.0-22.6）とHLBI群に対し非劣...

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Published in肝臓 Vol. 53; no. 3; pp. 135 - 146
Main Authors 坪内, 博仁, 岡上, 武, 熊田, 博光, 清澤, 研道, 林, 紀夫
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 一般社団法人　日本肝臓学会 2012
Subjects
B型慢性肝炎
HBe抗原陰性
HBe抗原陽性
ペグインターフェロン
臨床試験
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ISSN0451-4203
1881-3593
DOI10.2957/kanzo.53.135

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Summary:B型慢性肝炎に対するペグインターフェロンアルファ-2a（PEG-IFNα-2a）の有効性，安全性を検討した． HBe抗原陽性例はPEG-IFNα-2a 90 μg，180 μg/週の各々24週投与，48週投与又は天然型IFNα6 MIU週3回24週投与（HLBI群）の5群に無作為割付けし，投与終了後24週時のALT正常化，HBeセロコンバージョン及びHBV-DNA量抑制の複合評価で有効性を評価した． PEG-IFNα-2a群では用量，投与期間に応じて高い有効率を示した．PEG-IFNα-2a 48週併合群とHLBI群の有効率の差は11.3％（95％CI：0.0-22.6）とHLBI群に対し非劣性が検証され，安全に使用できた． HBe抗原陰性例に対するHBV-DNA抑制率は，180 μg，90 μg/週48週投与でそれぞれ37.9％，37.5％であった． 以上，B型慢性肝炎に対する有効性，安全性が確認された．
ISSN:0451-4203
1881-3593
DOI:10.2957/kanzo.53.135