グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル投与時に発現するビリルビン値上昇の重症度に影響を与えるリスク因子
【目的】Glecaprevir(GLE)/Pibrentasvir(PIB)投与後のTotal Bilirubin(TB)値上昇について,重症度に影響を及ぼすリスク因子を検討した.【方法】対象はC型慢性肝炎・代償性肝硬変と診断されGLE/PIB療法を施行した69例とした.【結果】Grade 1以上のTB上昇は38例に認められ,投与前のTB値と有意な相関を認めた(r=0.550,p<0.01).また,Grade 0-1群とGrade 2-3群の多変量解析では,投与前TB値が抽出された(Odd Ratio:10.9,95% Confidence Interval 1.866-63.781 p=0....
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Published in | 肝臓 Vol. 62; no. 2; pp. 47 - 54 |
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Main Authors | , , , , , , |
Format | Journal Article |
Language | Japanese |
Published |
一般社団法人 日本肝臓学会
01.02.2021
|
Subjects | |
Online Access | Get full text |
ISSN | 0451-4203 1881-3593 |
DOI | 10.2957/kanzo.62.47 |
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Abstract | 【目的】Glecaprevir(GLE)/Pibrentasvir(PIB)投与後のTotal Bilirubin(TB)値上昇について,重症度に影響を及ぼすリスク因子を検討した.【方法】対象はC型慢性肝炎・代償性肝硬変と診断されGLE/PIB療法を施行した69例とした.【結果】Grade 1以上のTB上昇は38例に認められ,投与前のTB値と有意な相関を認めた(r=0.550,p<0.01).また,Grade 0-1群とGrade 2-3群の多変量解析では,投与前TB値が抽出された(Odd Ratio:10.9,95% Confidence Interval 1.866-63.781 p=0.008).【結語】TB値上昇の重症度に影響を与えるリスク因子は投与開始前のTB値であることが明らかとなった.しかし,ジルベール症候群などを見逃している可能性も考えられ,前向きな検討が必要である. |
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AbstractList | 【目的】Glecaprevir(GLE)/Pibrentasvir(PIB)投与後のTotal Bilirubin(TB)値上昇について,重症度に影響を及ぼすリスク因子を検討した.【方法】対象はC型慢性肝炎・代償性肝硬変と診断されGLE/PIB療法を施行した69例とした.【結果】Grade 1以上のTB上昇は38例に認められ,投与前のTB値と有意な相関を認めた(r=0.550,p<0.01).また,Grade 0-1群とGrade 2-3群の多変量解析では,投与前TB値が抽出された(Odd Ratio:10.9,95% Confidence Interval 1.866-63.781 p=0.008).【結語】TB値上昇の重症度に影響を与えるリスク因子は投与開始前のTB値であることが明らかとなった.しかし,ジルベール症候群などを見逃している可能性も考えられ,前向きな検討が必要である. |
Author | 小川, 竜徳 鈴木, 俊一 齋藤, 祥子 青山, 芳文 阿部, 春果 四十物, 由香 鴨志田, 敏郎 |
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References | 1) C gata kanenn tiryou guideline (dai 7.0 ban) pp1. http://www.jsh.or.jp/files/uploads/HCV_GL_ver7_02.pdf (2020年4月20日参照 9) 四十物由香, 鴨志田敏郎, 丸山常彦, 他. チームで導入し薬剤師外来で運用したPEG-IFN/Ribavirin/Telaprevir 3剤併用療法のアウトカム評価. 肝臓 2014; 55: 454-458 4) Mizokami M, Yokosuka O, Takehara T, et al. Ledipasvir and sofosbuvir fixed-dose combination with and without ribavirin for 12 weeks in treatment-naïve and previously treated Japanese patients with genotype 1 hepatitis C: an open-label, randomized, phase 3 trial. Lancet Infect Dis 2015; 15: 645-653 16) Sebhatu P, Martin M. Genotype 1 hepatitis C virus and the pharmacist's role in treatment. Am J Health Syst Pharm 2016; 73: 764-774 5) Chayama K, Suzuki F, Karino Y, et al. Efficacy and safety of glecaprevir/pibrentasvir in Japanese patients with chronic genotype 1 hepatitis C virus infection with and without cirrhosis. J Gastroenterol 2018; 53: 557-565 15) Gilbert A, Lereboullet P. La cholemie simple familiae. Sem Med 1901; 21: 241-245 6) Kumada H, Watanabe T, Suzuki F, et al. Efficacy and safety of glecaprevir/pibrentasvir in HCV-infected Japanese patients with prior DAA experience, severe renal impairment, or genotype 3 infection. J Gastroenterol 2018; 53: 566-575 10) アッヴィ マヴィレット配合錠 適正使用ガイド2018年4月 3) Kumada H, Suzuki Y, Ikeda K, et al. Daclatasvir plus asunaprevir for chronic HCV genotype 1b infection. Hepatology 2014; 59: 2083-2091 7) Toyoda H, Chayama K, Suzuki F, et al. Efficacy and safety of glecaprevir/pibrentasvir in Japanese patients with chronic genotype 2 hepatitis C virus infection. Hepatology 2018; 67: 505-513 2) Kiyosawa K, Sodeyama T, Tanaka E, et al. Interrelationship of blood transfursion, non-A, non-B hepatitis and hepatocellular carcinoma: analysis by detection of antibody to hepatitis c virus. Hepatology 1990; 12: 671-675 11) Ogasawara K, Terada T, Katsura T, et al. Hepatitis C virus-related cirrhosis is a major determinant of the expression levels of hepatic drug transporters. Drug Metab Pharmacokinet 2010; 25: 190-199 12) Verbeeck RK. Pharmacokinetics and dosage adjustment in patients with hepatic dysfunction. Eur J Clin Pharmacol 2008; 64: 1147-1161 14) 重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬物性肝障害 平成20年4月厚生労働省. https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1i01.pdf (2020年4月20日参照 8) アッヴィ マヴィレット配合錠 添付文書2020年2月改訂 (第7版 13) アッヴィ マヴィレット配合錠 インタビューフォーム2019年8月改訂 (第6版 |
References_xml | – reference: 2) Kiyosawa K, Sodeyama T, Tanaka E, et al. Interrelationship of blood transfursion, non-A, non-B hepatitis and hepatocellular carcinoma: analysis by detection of antibody to hepatitis c virus. Hepatology 1990; 12: 671-675 – reference: 12) Verbeeck RK. Pharmacokinetics and dosage adjustment in patients with hepatic dysfunction. Eur J Clin Pharmacol 2008; 64: 1147-1161 – reference: 6) Kumada H, Watanabe T, Suzuki F, et al. Efficacy and safety of glecaprevir/pibrentasvir in HCV-infected Japanese patients with prior DAA experience, severe renal impairment, or genotype 3 infection. J Gastroenterol 2018; 53: 566-575 – reference: 11) Ogasawara K, Terada T, Katsura T, et al. Hepatitis C virus-related cirrhosis is a major determinant of the expression levels of hepatic drug transporters. Drug Metab Pharmacokinet 2010; 25: 190-199 – reference: 16) Sebhatu P, Martin M. Genotype 1 hepatitis C virus and the pharmacist's role in treatment. Am J Health Syst Pharm 2016; 73: 764-774 – reference: 7) Toyoda H, Chayama K, Suzuki F, et al. Efficacy and safety of glecaprevir/pibrentasvir in Japanese patients with chronic genotype 2 hepatitis C virus infection. Hepatology 2018; 67: 505-513 – reference: 15) Gilbert A, Lereboullet P. La cholemie simple familiae. Sem Med 1901; 21: 241-245 – reference: 10) アッヴィ マヴィレット配合錠 適正使用ガイド2018年4月 – reference: 14) 重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬物性肝障害 平成20年4月厚生労働省. https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1i01.pdf (2020年4月20日参照) – reference: 13) アッヴィ マヴィレット配合錠 インタビューフォーム2019年8月改訂 (第6版) – reference: 1) C gata kanenn tiryou guideline (dai 7.0 ban) pp1. http://www.jsh.or.jp/files/uploads/HCV_GL_ver7_02.pdf (2020年4月20日参照) – reference: 8) アッヴィ マヴィレット配合錠 添付文書2020年2月改訂 (第7版) – reference: 9) 四十物由香, 鴨志田敏郎, 丸山常彦, 他. チームで導入し薬剤師外来で運用したPEG-IFN/Ribavirin/Telaprevir 3剤併用療法のアウトカム評価. 肝臓 2014; 55: 454-458 – reference: 4) Mizokami M, Yokosuka O, Takehara T, et al. Ledipasvir and sofosbuvir fixed-dose combination with and without ribavirin for 12 weeks in treatment-naïve and previously treated Japanese patients with genotype 1 hepatitis C: an open-label, randomized, phase 3 trial. Lancet Infect Dis 2015; 15: 645-653 – reference: 5) Chayama K, Suzuki F, Karino Y, et al. Efficacy and safety of glecaprevir/pibrentasvir in Japanese patients with chronic genotype 1 hepatitis C virus infection with and without cirrhosis. J Gastroenterol 2018; 53: 557-565 – reference: 3) Kumada H, Suzuki Y, Ikeda K, et al. Daclatasvir plus asunaprevir for chronic HCV genotype 1b infection. Hepatology 2014; 59: 2083-2091 |
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SubjectTerms | グレカプレビル/ピブレンタスビル ビリルビン値上昇 リスク因子 重症度 |
Title | グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル投与時に発現するビリルビン値上昇の重症度に影響を与えるリスク因子 |
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