本邦における病理組織検体固定手技の実態調査―日臨技精度管理調査アンケートによる報告
近年，コンパニオン診断やがんゲノム医療用検体の質を担保するために10%中性緩衝ホルマリン液（10% neutral buffered formalin solution; 10% NBFS）による組織固定が各ガイドラインにより推奨されている。日臨技病理検査フォトサーベイ実施時，国内における組織固定手技の統一化を目的として2015年よりアンケート調査と啓発を繰り返してきた。調査開始当初から2019年までの経年的な10% NBFS採用率は，生検検体用で38.5%（416/1,081施設）から80.0%（902/1,127施設）へと上方修正され，手術摘出検体用においても31.6%（342/1,081...
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| Published in | 医学検査 Vol. 69; no. 4; pp. 660 - 670 |
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| Main Authors | , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会
25.10.2020
日本臨床衛生検査技師会 |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0915-8669 2188-5346 |
| DOI | 10.14932/jamt.20-38 |
Cover
| Abstract | 近年，コンパニオン診断やがんゲノム医療用検体の質を担保するために10%中性緩衝ホルマリン液（10% neutral buffered formalin solution; 10% NBFS）による組織固定が各ガイドラインにより推奨されている。日臨技病理検査フォトサーベイ実施時，国内における組織固定手技の統一化を目的として2015年よりアンケート調査と啓発を繰り返してきた。調査開始当初から2019年までの経年的な10% NBFS採用率は，生検検体用で38.5%（416/1,081施設）から80.0%（902/1,127施設）へと上方修正され，手術摘出検体用においても31.6%（342/1,081施設）から72.1%（805/1,116施設）へと改善された。10% NBFSの採用を拒む理由として，以前から使用していないことや固定能力が悪いことを挙げ，一方採用した施設ではコンパニオン診断への積極的対応であることが窺える。2017年の組織固定時間についての調査では，生検組織および手術摘出検体共に概ね72時間以内に固定完了しており，さらに10% NBFSによる48時間以内の固定完了を実践している施設は，生検検体で59.6%，手術摘出検体で41.9%程度に留まる。今後，病理検査の標準化として固定手技の改善を図り，患者がどの地域においても不利益の無いよう検体の質的保存に努めるべきである。 |
|---|---|
| AbstractList | 「要旨」近年, コンパニオン診断やがんゲノム医療用検体の質を担保するために10%中性緩衝ホルマリン液(10% neutral buffered formalin solution; 10%NBFS)による組織固定が各ガイドラインにより推奨されている. 日臨技病理検査フォトサーベイ実施時, 国内における組織固定手技の統一化を目的として2015年よりアンケート調査と啓発を繰り返してきた. 調査開始当初から2019年までの経年的な10%NBFS採用率は, 生検検体用で38.5%(416/1,081施設)から80.0%(902/1,127施設)へと上方修正され, 手術摘出検体用においても31.6%(342/1,081施設)から72.1%(805/1,116施設)へと改善された. 10%NBFSの採用を拒む理由として, 以前から使用していないことや固定能力が悪いことを挙げ, 一方採用した施設ではコンパニオン診断への積極的対応であることが窺える. 2017年の組織固定時間についての調査では, 生検組織および手術摘出検体共に概ね72時間以内に固定完了しており, さらに10%NBFSによる48時間以内の固定完了を実践している施設は, 生検検体で59.6%, 手術摘出検体で41.9%程度に留まる. 今後, 病理検査の標準化として固定手技の改善を図り, 患者がどの地域においても不利益の無いよう検体の質的保存に努めるべきである. 近年，コンパニオン診断やがんゲノム医療用検体の質を担保するために10%中性緩衝ホルマリン液（10% neutral buffered formalin solution; 10% NBFS）による組織固定が各ガイドラインにより推奨されている。日臨技病理検査フォトサーベイ実施時，国内における組織固定手技の統一化を目的として2015年よりアンケート調査と啓発を繰り返してきた。調査開始当初から2019年までの経年的な10% NBFS採用率は，生検検体用で38.5%（416/1,081施設）から80.0%（902/1,127施設）へと上方修正され，手術摘出検体用においても31.6%（342/1,081施設）から72.1%（805/1,116施設）へと改善された。10% NBFSの採用を拒む理由として，以前から使用していないことや固定能力が悪いことを挙げ，一方採用した施設ではコンパニオン診断への積極的対応であることが窺える。2017年の組織固定時間についての調査では，生検組織および手術摘出検体共に概ね72時間以内に固定完了しており，さらに10% NBFSによる48時間以内の固定完了を実践している施設は，生検検体で59.6%，手術摘出検体で41.9%程度に留まる。今後，病理検査の標準化として固定手技の改善を図り，患者がどの地域においても不利益の無いよう検体の質的保存に努めるべきである。 |
| Author | 山下, 和也 鈴木, 俊紀 古屋, 周一郎 林, 裕司 東, 学 坂根, 潤一 石田, 克成 松原, 真奈美 |
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| Copyright | 2020 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 |
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| CorporateAuthor | 山形大学医学部附属病院病理部 滋賀医科大学医学部附属病院病理部 島根県立中央病院検査技術科 筑波大学医学部附属病院病理部 静岡県立こども病院臨床検査科 広島大学病院診療支援部病理検査部門 国立病院機構函館病院臨床検査科 北里大学医学部附属病院病理部 |
| CorporateAuthor_xml | – name: 国立病院機構函館病院臨床検査科 – name: 筑波大学医学部附属病院病理部 – name: 広島大学病院診療支援部病理検査部門 – name: 島根県立中央病院検査技術科 – name: 静岡県立こども病院臨床検査科 – name: 北里大学医学部附属病院病理部 – name: 滋賀医科大学医学部附属病院病理部 – name: 山形大学医学部附属病院病理部 |
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| Publisher | 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 日本臨床衛生検査技師会 |
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| References | 4) 日本肺癌学会バイオマーカー委員会：肺癌患者におけるALK融合遺伝子検査の手引き第3.1版．https://www.haigan.gr.jp/uploads/files/ALK遺伝子検査の手引き%20ver3.0理事会承認版20190228%282%29.pdf/（2020年1月15日アクセス） 2) 乳がんHER2検査病理部会：HER2検査ガイド乳癌編第4版．http://pathology.or.jp/news/pdf/HER2-150213.pdf（2020年1月15日アクセス） 3) 日本肺癌学会バイオマーカー委員会：肺癌患者におけるEGFR遺伝子変異検査の手引き第4.2版．https://www.haigan.gr.jp/uploads/files/EGFR手引き%E3%80%804.2版%284%29.pdf/（2020年1月15日アクセス） 7) 畑中 豊，他：「コンパニオン診断と病理」，病理と臨床，2012; 30: 1300–1308. 8) 一般社団法人日本病理学会：「第2部ホルマリン固定パラフィン包埋組織・細胞検体の適切な取り扱い」，ゲノム研究用・診療用病理組織検体取り扱い規程，129–157，羊土社，東京，2019. 5) 日本肺癌学会バイオマーカー委員会：肺癌患者におけるPD-L1検査の手引き．https://www.haigan.gr.jp/uploads/files/photos/1400.pdf/（2020年1月15日アクセス） 13) 舘山ゆう，他：「臓器保管用真空包装機を用いた組織固定促進法の実践」，日本医学検査学会Web抄録集，243．http://congress.jamt.or.jp/j68/（2020年4月19日アクセス） 10) 梅澤 敬：「固定法」，JAMT教本シリーズ病理検査技術教本，42–52，一般社団法人日本臨床衛生検査技師会（監），丸善出版，東京，2017. 11) 藤田 浩司：「組織固定法の理論と実際 ホルマリン水と中性緩衝ホルマリン液の固定原理」，Medical Technology, 2012; 40: 586–590. 1) 一般社団法人日本病理学会：「乳癌HER2病理診断ガイドライン Pre-analytical」，胃癌・乳癌HER2病理診断ガイドライン，9–22，金原出版，東京，2015. 9) 安孫子 光春，他：「がんゲノム医療における病理部門の役割」，検査と技術，2020; 48: 44–48. 12) 東, 学：「組織固定の基本技術」，Medical Technology, 2012; 40: 591–598. 6) 中西 陽子，他：「コンパニオン診断技術」，JAMT教本シリーズ病理検査技術教本，272–278，一般社団法人日本臨床衛生検査技師会（監），丸善出版，東京，2017. |
| References_xml | – reference: 1) 一般社団法人日本病理学会：「乳癌HER2病理診断ガイドライン Pre-analytical」，胃癌・乳癌HER2病理診断ガイドライン，9–22，金原出版，東京，2015. – reference: 4) 日本肺癌学会バイオマーカー委員会：肺癌患者におけるALK融合遺伝子検査の手引き第3.1版．https://www.haigan.gr.jp/uploads/files/ALK遺伝子検査の手引き%20ver3.0理事会承認版20190228%282%29.pdf/（2020年1月15日アクセス） – reference: 12) 東, 学：「組織固定の基本技術」，Medical Technology, 2012; 40: 591–598. – reference: 3) 日本肺癌学会バイオマーカー委員会：肺癌患者におけるEGFR遺伝子変異検査の手引き第4.2版．https://www.haigan.gr.jp/uploads/files/EGFR手引き%E3%80%804.2版%284%29.pdf/（2020年1月15日アクセス） – reference: 10) 梅澤 敬：「固定法」，JAMT教本シリーズ病理検査技術教本，42–52，一般社団法人日本臨床衛生検査技師会（監），丸善出版，東京，2017. – reference: 2) 乳がんHER2検査病理部会：HER2検査ガイド乳癌編第4版．http://pathology.or.jp/news/pdf/HER2-150213.pdf（2020年1月15日アクセス） – reference: 6) 中西 陽子，他：「コンパニオン診断技術」，JAMT教本シリーズ病理検査技術教本，272–278，一般社団法人日本臨床衛生検査技師会（監），丸善出版，東京，2017. – reference: 7) 畑中 豊，他：「コンパニオン診断と病理」，病理と臨床，2012; 30: 1300–1308. – reference: 11) 藤田 浩司：「組織固定法の理論と実際 ホルマリン水と中性緩衝ホルマリン液の固定原理」，Medical Technology, 2012; 40: 586–590. – reference: 5) 日本肺癌学会バイオマーカー委員会：肺癌患者におけるPD-L1検査の手引き．https://www.haigan.gr.jp/uploads/files/photos/1400.pdf/（2020年1月15日アクセス） – reference: 8) 一般社団法人日本病理学会：「第2部ホルマリン固定パラフィン包埋組織・細胞検体の適切な取り扱い」，ゲノム研究用・診療用病理組織検体取り扱い規程，129–157，羊土社，東京，2019. – reference: 13) 舘山ゆう，他：「臓器保管用真空包装機を用いた組織固定促進法の実践」，日本医学検査学会Web抄録集，243．http://congress.jamt.or.jp/j68/（2020年4月19日アクセス） – reference: 9) 安孫子 光春，他：「がんゲノム医療における病理部門の役割」，検査と技術，2020; 48: 44–48. |
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