生殖発生毒性試験におけるF1生殖機能検査に関するアンケート調査結果 : 特にF1雌動物剖検時期について(関西生殖発生毒性フォーラム(4))

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Published inThe Journal of Toxicological Sciences Vol. 25; no. 1; pp. App39 - App44
Main Authors 池内, 加江, 岸, 倉次郎
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 一般社団法人　日本毒性学会 2000
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ISSN0388-1350
1880-3989
DOI10.2131/jts.25.App39

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Author 池内, 加江
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References ICH, Steering Committee (1995): Toxicity to male fertility. An addendum to the ICH tripartite guideline on detection of toxicity to reproduction for medicinal products.
ICH, Steering Committee (1993): Harmonized tripartite guideline on detection of toxicity to reproduction for medical products.
厚生省薬務局監修(1997): 第4章生殖発生毒性試験. 医薬品非臨床試験ガイドライン解説1997, pp. 23-34, 薬事日報社, 東京.
厚生省薬務局(1989): 医薬品毒性試験法ガイドライン, [3]生殖発生毒性試験. 医薬品の製造 (輸入) 承認申請に必要な毒性試験のガイドラインについて, 薬審1第24号通知.
厚生省薬務局監修(1991): 第4章生殖発生毒性試験.医薬品非臨床試験ガイドライン解説1991, pp. 20-35, 薬事日報社, 東京.
厚生省薬務局(1994): 医薬品の生殖毒性試験検索のための試験法ガイドライン, 医薬品の生殖毒性試験検索のための試験法ガイドラインについて, 薬審第470号通知.
厚生省薬務局(1997): 医薬品毒性試験法ガイドライン, [3]生殖発生毒性試験. 医薬品の生殖発生毒性試験に係るガイドラインの改定について, 薬審第316号通知.
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