麻疹・風疹混合 (MR) ワクチンの2回接種における安全性と有効性
麻疹・風疹混合 (MR) ワクチン2回接種における安全性と有効性について検証を行った. 対象は約5年前1歳で接種したMRワクチン (ミールビック, 財団法人阪大微生物病研究会) 治験対象者うち了解の得られた75名であった. 方法は追加接種前後に採血して抗体価の変動を調べ, 接種後28日間の健康状態観察表から有害事象を調査した. その結果, 重症な有害事象は認められなかった. また発熱の頻度は1回目の接種時より有意に (p<0.05) 27.3%から14.9%, 発疹の頻度も122%から6.8%に減少したが有意差はなかった.接種部位の発赤や腫脹は, それぞれ7.3%から10.8%, 29%...
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| Published in | 感染症学雑誌 Vol. 82; no. 5; pp. 414 - 418 |
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| Main Authors | , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本感染症学会
20.09.2008
|
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0387-5911 1884-569X |
| DOI | 10.11150/kansenshogakuzasshi1970.82.414 |
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| Abstract | 麻疹・風疹混合 (MR) ワクチン2回接種における安全性と有効性について検証を行った. 対象は約5年前1歳で接種したMRワクチン (ミールビック, 財団法人阪大微生物病研究会) 治験対象者うち了解の得られた75名であった. 方法は追加接種前後に採血して抗体価の変動を調べ, 接種後28日間の健康状態観察表から有害事象を調査した. その結果, 重症な有害事象は認められなかった. また発熱の頻度は1回目の接種時より有意に (p<0.05) 27.3%から14.9%, 発疹の頻度も122%から6.8%に減少したが有意差はなかった.接種部位の発赤や腫脹は, それぞれ7.3%から10.8%, 29%から&1%に増加したが, 有意差はなかった.有効性において, 追加接種前後で麻疹NT抗体 (2n) の平均±標準偏差は5.5±12から64±1.0に増加し, p<0.0001の有意差があった. 風疹HI抗体 (2n) の平均±標準偏差は4.5±1.3から6.3±0.9に増加し, 統計学的にはp<0.0001の有意差があった. 2回目接種後麻疹抗体はNT法およびEIA法で, 風疹抗体はHI法ですべて陽性となった. 接種後平均で2管以上の有意な増加を認めた接種前抗体価は, 麻疹NT抗体8倍以下, 風疹HI抗体16倍以下であった. 以上より, MRワクチン2回接種は安全で有効な方法と考えられた. |
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| AbstractList | 麻疹・風疹混合 (MR) ワクチン2回接種における安全性と有効性について検証を行った. 対象は約5年前1歳で接種したMRワクチン (ミールビック, 財団法人阪大微生物病研究会) 治験対象者うち了解の得られた75名であった. 方法は追加接種前後に採血して抗体価の変動を調べ, 接種後28日間の健康状態観察表から有害事象を調査した. その結果, 重症な有害事象は認められなかった. また発熱の頻度は1回目の接種時より有意に (p<0.05) 27.3%から14.9%, 発疹の頻度も122%から6.8%に減少したが有意差はなかった.接種部位の発赤や腫脹は, それぞれ7.3%から10.8%, 29%から&1%に増加したが, 有意差はなかった.有効性において, 追加接種前後で麻疹NT抗体 (2n) の平均±標準偏差は5.5±12から64±1.0に増加し, p<0.0001の有意差があった. 風疹HI抗体 (2n) の平均±標準偏差は4.5±1.3から6.3±0.9に増加し, 統計学的にはp<0.0001の有意差があった. 2回目接種後麻疹抗体はNT法およびEIA法で, 風疹抗体はHI法ですべて陽性となった. 接種後平均で2管以上の有意な増加を認めた接種前抗体価は, 麻疹NT抗体8倍以下, 風疹HI抗体16倍以下であった. 以上より, MRワクチン2回接種は安全で有効な方法と考えられた. |
| Author | 尾内, 一信 庵原, 俊昭 岡田, 賢司 寺田, 喜平 沼崎, 啓 |
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| PublicationTitle | 感染症学雑誌 |
| PublicationTitleAlternate | 感染症誌 |
| PublicationYear | 2008 |
| Publisher | 一般社団法人 日本感染症学会 |
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| References | 3) 上田重晴: ミールビック (乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン). 化学療法の領域 2005; 21: 121-6. 1) 小船富美夫, 岡田晴恵, 佐藤威, 小浜友昭, 田代真人, 井上栄, 他: 麻疹ウイルス中和試験標準法の確立 (最終案) -新たに樹立したCOBL細胞を指示細胞として-. 厚生省予防接種副反応研究班予防接種の効果的実施と副反応に関する総合的研究. 研究報告書 1999; p.52-5. 5) 高山直秀, 柴田雄介, 高橋菜穂子, 細部千晴, 松永貞一, 三輪操子, 他: 1歳で単抗原麻しんワクチンおよび風疹ワクチン接種を受けた小児への麻疹・風疹2種混合 (MR) ワクチン追加接種の効果と安全性. Prog Med 2006; 26: 2583-7. 4) 庵原俊昭, 岡田賢治, 中野貴司, 神谷斎, 二井立恵, 伊佐地真知子, 他: 麻疹ワクチン・風疹ワクチン接種小児への麻疹・風疹混合 (MR) ワクチン追加接種の有効性・安全性の検討. 麻疹・風疹 (MR) 混合ワクチンの接種効果・安全性・接種率に関する研究. 研究報告書 2007; p.25-31. 6) 寺田喜平, 小坂康子, 新妻隆広, 荻田聡子, 片岡直樹: 大学入学時における既往歴および接種歴調査と抗体検査の比較. 日小児会誌 2006; 110: 767-72. 2) 国立予防衛生研究所学友会編: ウイルス実験学総論 (改訂二版), 丸善, 東京, 1973; 233-4 p.352-353. |
| References_xml | – reference: 3) 上田重晴: ミールビック (乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン). 化学療法の領域 2005; 21: 121-6. – reference: 1) 小船富美夫, 岡田晴恵, 佐藤威, 小浜友昭, 田代真人, 井上栄, 他: 麻疹ウイルス中和試験標準法の確立 (最終案) -新たに樹立したCOBL細胞を指示細胞として-. 厚生省予防接種副反応研究班予防接種の効果的実施と副反応に関する総合的研究. 研究報告書 1999; p.52-5. – reference: 4) 庵原俊昭, 岡田賢治, 中野貴司, 神谷斎, 二井立恵, 伊佐地真知子, 他: 麻疹ワクチン・風疹ワクチン接種小児への麻疹・風疹混合 (MR) ワクチン追加接種の有効性・安全性の検討. 麻疹・風疹 (MR) 混合ワクチンの接種効果・安全性・接種率に関する研究. 研究報告書 2007; p.25-31. – reference: 5) 高山直秀, 柴田雄介, 高橋菜穂子, 細部千晴, 松永貞一, 三輪操子, 他: 1歳で単抗原麻しんワクチンおよび風疹ワクチン接種を受けた小児への麻疹・風疹2種混合 (MR) ワクチン追加接種の効果と安全性. Prog Med 2006; 26: 2583-7. – reference: 6) 寺田喜平, 小坂康子, 新妻隆広, 荻田聡子, 片岡直樹: 大学入学時における既往歴および接種歴調査と抗体検査の比較. 日小児会誌 2006; 110: 767-72. – reference: 2) 国立予防衛生研究所学友会編: ウイルス実験学総論 (改訂二版), 丸善, 東京, 1973; 233-4 p.352-353. |
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| Title | 麻疹・風疹混合 (MR) ワクチンの2回接種における安全性と有効性 |
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