蛍光酵素免疫測定法による新しいHIV抗原抗体同時検出試薬 (第4世代) の検討
ELFA法を原理とした抗HIV-1抗体抗HIV-2抗体とHIV-1 p24抗原を同時検出可能なHIVスクリーニング検査試薬 (バイダスアッセイキットHIVデュオII: 以下, バイダスデュオIIと略) について, 他のHIV抗原抗体同時検出試薬との比較検討を行った.HIV抗体陽性血漿95検体およびHIV陰性血漿1,228検体を用いて検討した結果, 感度は100%, 特異性は99.8%であった.各ジェノタイプとの反応性はHIV-1グループMのサブタイプA, B, B', C, D, A/E, F, G, B/D, グループO, HIV-2のすべてを検出可能であった. HIV-1p24抗...
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| Published in | 感染症学雑誌 Vol. 81; no. 5; pp. 562 - 572 |
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| Main Authors | , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本感染症学会
20.09.2007
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| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0387-5911 1884-569X |
| DOI | 10.11150/kansenshogakuzasshi1970.81.562 |
Cover
| Abstract | ELFA法を原理とした抗HIV-1抗体抗HIV-2抗体とHIV-1 p24抗原を同時検出可能なHIVスクリーニング検査試薬 (バイダスアッセイキットHIVデュオII: 以下, バイダスデュオIIと略) について, 他のHIV抗原抗体同時検出試薬との比較検討を行った.HIV抗体陽性血漿95検体およびHIV陰性血漿1,228検体を用いて検討した結果, 感度は100%, 特異性は99.8%であった.各ジェノタイプとの反応性はHIV-1グループMのサブタイプA, B, B', C, D, A/E, F, G, B/D, グループO, HIV-2のすべてを検出可能であった. HIV-1p24抗原の検出感度は, バイダスデュオIIでは約5pg/mLから検出が可能であり, 他の抗原抗体同時検出試薬と比べて抗原検出感度が高いことが分かった. また, 感染初期セロコンバージョンパネルを用いた感染初期検出感度の比較では, バイダスデュオIIは他の抗原抗体同時検出試薬と同等あるいはより早い時期からの検出が可能であり, またバイダスの従来品では検出できなかった抗IgM抗体の検出も可能となり, セカンドウインドウ期が解消されていることが確認できた. 以上の結果から, バイダスデュオIIはHIVスクリーニング検査法として十分な感度, 特異性を有するとともに, 他の抗原抗体同時検出試薬と比較して感染初期検出にも優れており, スクリーニング検査法として有用であることが分かった. |
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| AbstractList | ELFA法を原理とした抗HIV-1抗体抗HIV-2抗体とHIV-1 p24抗原を同時検出可能なHIVスクリーニング検査試薬 (バイダスアッセイキットHIVデュオII: 以下, バイダスデュオIIと略) について, 他のHIV抗原抗体同時検出試薬との比較検討を行った.HIV抗体陽性血漿95検体およびHIV陰性血漿1,228検体を用いて検討した結果, 感度は100%, 特異性は99.8%であった.各ジェノタイプとの反応性はHIV-1グループMのサブタイプA, B, B', C, D, A/E, F, G, B/D, グループO, HIV-2のすべてを検出可能であった. HIV-1p24抗原の検出感度は, バイダスデュオIIでは約5pg/mLから検出が可能であり, 他の抗原抗体同時検出試薬と比べて抗原検出感度が高いことが分かった. また, 感染初期セロコンバージョンパネルを用いた感染初期検出感度の比較では, バイダスデュオIIは他の抗原抗体同時検出試薬と同等あるいはより早い時期からの検出が可能であり, またバイダスの従来品では検出できなかった抗IgM抗体の検出も可能となり, セカンドウインドウ期が解消されていることが確認できた. 以上の結果から, バイダスデュオIIはHIVスクリーニング検査法として十分な感度, 特異性を有するとともに, 他の抗原抗体同時検出試薬と比較して感染初期検出にも優れており, スクリーニング検査法として有用であることが分かった. |
| Author | 相楽, 裕子 今井, 光信 須藤, 弘二 近藤, 真規子 嶋, 貴子 倉井, 華子 |
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| PublicationYear | 2007 |
| Publisher | 一般社団法人 日本感染症学会 |
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| References | 10) 林孝子, 近藤真規子, 島崎緑, 植田昌宏, 今井光信: プール検体の遠心濃縮法によるHIVスクリーニング遺伝子検査の検討. 感染症誌2000; 74: 82-3. 1) Saville RD, Constantine NT, Cleghorn FR, Jack N, Bartholomew C, Edwards J, et al.: Fourth-Generation Enzyme-Linked Immunosorbent As-say for the Simultaneous Detection of Human Immunodeficiency Virus Antigen and Antibody.J Clin Microbiol 2001; 39: 2518-24. 11) 嶋貴子, 今井光信, 谷口晴記, 早川智, 外川正生, 塚原優己, 他: 妊婦集団におけるHIVスクリーニング検査の偽陽性出現率に関する調査. 第80回日本感染症学会総会学術講演抄録337. 2006. 8) 林孝子, 斎藤隆行, 近藤真規子, 渡邉寿美, 今井光信: 蛍光免疫測定法によるHIVp24抗原検出キットの評価. 感染症誌2000; 74: 709-15. 4) Weber B, Gtirtler L, Thorstensson R, Michl U, Mahlbacher A, Burgisser P, et al.: Multicenter Evaluation of a New Automated Fourth-Generation Human Immunodeficiency Virus Screening Assay with a Sensitive Antigen De-tection Module and High Specificity. J Clin Mi-crobiol 2002; 40: 1938-46. 5) 林孝子, 渡邉寿美, 近藤真規子, 斎藤隆行, 今井光信: HIV抗体・抗原の同時測定試薬の検討-HIV抗体検査キットとの比較-. 感染症誌 1999; 73: 681-8. 6) 嶋貴子, 近藤真規子, 斎藤隆行, 川田かおる, 伊藤章, 坂本光男, 他: マイクロプレート法によるHIV-1抗体, HIV-2抗体およびHIVp24抗原検出用キット (HIV抗原抗体同時検出キット) の検討. 感染症誌2001; 75: 1014-24. 3) Ly TD, Marin Lynn, Daghfal D, Sandridge A, West D, Bristow R, et al.: Seven Human Immu-nodeficiency Virus (HIV) Antigen-Antibody Combination Assays: Evaluation of HIV Sero-conversion Sensitivity and Subtype Detection. JClin Microbiol 2001; 39: 3122-8. 2) Weber B, Berger A, Rabenau H, Doerr HWEvaluation of a New Combined Antigen and Antibody Human Immunodeficiency Virus Screening Assay, VIDAS HIV DUO Ultra. J Clin Microbiol 2002; 40: 1420-6. 7) 嶋貴子, 林孝子, 近藤真規子, 斎藤隆行, 川田かおる, 伊藤章, 他: マイクロプレートを用いたHIV抗原抗体同時検出試薬の検討. 医学と薬学2000; 43: 1131-40. 9) Mulder J, Mckinney N, Christopherson C, Shin-sky J, Greenfield L, Kwok S: Rapid and simple PCR assay for quantitation of human immunodeficiency virus type 1 RNA in plasma: Ap-plication to acute retroviral infection. J Clin Mi-crobiol 1994; 32: 292-300. |
| References_xml | – reference: 11) 嶋貴子, 今井光信, 谷口晴記, 早川智, 外川正生, 塚原優己, 他: 妊婦集団におけるHIVスクリーニング検査の偽陽性出現率に関する調査. 第80回日本感染症学会総会学術講演抄録337. 2006. – reference: 7) 嶋貴子, 林孝子, 近藤真規子, 斎藤隆行, 川田かおる, 伊藤章, 他: マイクロプレートを用いたHIV抗原抗体同時検出試薬の検討. 医学と薬学2000; 43: 1131-40. – reference: 8) 林孝子, 斎藤隆行, 近藤真規子, 渡邉寿美, 今井光信: 蛍光免疫測定法によるHIVp24抗原検出キットの評価. 感染症誌2000; 74: 709-15. – reference: 1) Saville RD, Constantine NT, Cleghorn FR, Jack N, Bartholomew C, Edwards J, et al.: Fourth-Generation Enzyme-Linked Immunosorbent As-say for the Simultaneous Detection of Human Immunodeficiency Virus Antigen and Antibody.J Clin Microbiol 2001; 39: 2518-24. – reference: 9) Mulder J, Mckinney N, Christopherson C, Shin-sky J, Greenfield L, Kwok S: Rapid and simple PCR assay for quantitation of human immunodeficiency virus type 1 RNA in plasma: Ap-plication to acute retroviral infection. J Clin Mi-crobiol 1994; 32: 292-300. – reference: 3) Ly TD, Marin Lynn, Daghfal D, Sandridge A, West D, Bristow R, et al.: Seven Human Immu-nodeficiency Virus (HIV) Antigen-Antibody Combination Assays: Evaluation of HIV Sero-conversion Sensitivity and Subtype Detection. JClin Microbiol 2001; 39: 3122-8. – reference: 2) Weber B, Berger A, Rabenau H, Doerr HWEvaluation of a New Combined Antigen and Antibody Human Immunodeficiency Virus Screening Assay, VIDAS HIV DUO Ultra. J Clin Microbiol 2002; 40: 1420-6. – reference: 4) Weber B, Gtirtler L, Thorstensson R, Michl U, Mahlbacher A, Burgisser P, et al.: Multicenter Evaluation of a New Automated Fourth-Generation Human Immunodeficiency Virus Screening Assay with a Sensitive Antigen De-tection Module and High Specificity. J Clin Mi-crobiol 2002; 40: 1938-46. – reference: 5) 林孝子, 渡邉寿美, 近藤真規子, 斎藤隆行, 今井光信: HIV抗体・抗原の同時測定試薬の検討-HIV抗体検査キットとの比較-. 感染症誌 1999; 73: 681-8. – reference: 6) 嶋貴子, 近藤真規子, 斎藤隆行, 川田かおる, 伊藤章, 坂本光男, 他: マイクロプレート法によるHIV-1抗体, HIV-2抗体およびHIVp24抗原検出用キット (HIV抗原抗体同時検出キット) の検討. 感染症誌2001; 75: 1014-24. – reference: 10) 林孝子, 近藤真規子, 島崎緑, 植田昌宏, 今井光信: プール検体の遠心濃縮法によるHIVスクリーニング遺伝子検査の検討. 感染症誌2000; 74: 82-3. |
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