自動分析装置JCA-BM8040を用いたSP-D試薬の基礎的検討
肺サーファクタントタンパク質D（surfactant protein D; SP-D）は免疫学的測定法である酵素免疫測定法や化学発光酵素免疫測定法を用い測定されていたが，測定装置や測定試薬が限られていた。今回汎用自動分析装置にて測定可能となった試薬「ナノピアSP-D」について基礎的性能評価を行った。評価内容として，正確性，分析範囲，特異性，検体の保存安定性，対照法との比較を行い，いずれの項目においても良好な結果を得ることができた。検体の保存安定性は室温保存検体において1日目から10日目にかけて測定値の上昇を認めたがその詳細な原因は不明であったため，院内導入の際には採血してから迅速に測定を行うこ...
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| Published in | 医学検査 Vol. 74; no. 2; pp. 340 - 346 |
|---|---|
| Main Authors | , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会
25.04.2025
|
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0915-8669 2188-5346 |
| DOI | 10.14932/jamt.24-78 |
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| Abstract | 肺サーファクタントタンパク質D（surfactant protein D; SP-D）は免疫学的測定法である酵素免疫測定法や化学発光酵素免疫測定法を用い測定されていたが，測定装置や測定試薬が限られていた。今回汎用自動分析装置にて測定可能となった試薬「ナノピアSP-D」について基礎的性能評価を行った。評価内容として，正確性，分析範囲，特異性，検体の保存安定性，対照法との比較を行い，いずれの項目においても良好な結果を得ることができた。検体の保存安定性は室温保存検体において1日目から10日目にかけて測定値の上昇を認めたがその詳細な原因は不明であったため，院内導入の際には採血してから迅速に測定を行うことが重要と考えられた。対照法との比較では高値検体における測定値の偏りと，一部検体における対照法と測定値の乖離を認めたが，その原因として検体の保存状態の影響や偶発誤差などの可能性が考えられた。被検試薬の高感度な特性は肺胞蛋白症，間質性肺炎などの肺障害を早期発見することによる迅速な治療介入への貢献が期待される。 |
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| AbstractList | 肺サーファクタントタンパク質D（surfactant protein D; SP-D）は免疫学的測定法である酵素免疫測定法や化学発光酵素免疫測定法を用い測定されていたが，測定装置や測定試薬が限られていた。今回汎用自動分析装置にて測定可能となった試薬「ナノピアSP-D」について基礎的性能評価を行った。評価内容として，正確性，分析範囲，特異性，検体の保存安定性，対照法との比較を行い，いずれの項目においても良好な結果を得ることができた。検体の保存安定性は室温保存検体において1日目から10日目にかけて測定値の上昇を認めたがその詳細な原因は不明であったため，院内導入の際には採血してから迅速に測定を行うことが重要と考えられた。対照法との比較では高値検体における測定値の偏りと，一部検体における対照法と測定値の乖離を認めたが，その原因として検体の保存状態の影響や偶発誤差などの可能性が考えられた。被検試薬の高感度な特性は肺胞蛋白症，間質性肺炎などの肺障害を早期発見することによる迅速な治療介入への貢献が期待される。 |
| Author | 大倉, 宏之 菊地, 良介 大島, 康平 西村, 知 白上, 洋平 立川, 将也 石田, 秀和 加藤, 洋平 |
| Author_xml | – sequence: 1 fullname: 立川, 将也 organization: 岐阜大学医学部附属病院検査部 – sequence: 1 fullname: 菊地, 良介 organization: 岐阜大学医学部附属病院検査部 – sequence: 1 fullname: 白上, 洋平 organization: 岐阜大学大学院医学系研究科消化器内科学・第一内科 – sequence: 1 fullname: 石田, 秀和 organization: 岐阜大学医学部附属病院検査部 – sequence: 1 fullname: 大倉, 宏之 organization: 岐阜大学大学院医学系研究科循環器内科学・第二内科 – sequence: 1 fullname: 大島, 康平 organization: 岐阜大学医学部附属病院検査部 – sequence: 1 fullname: 加藤, 洋平 organization: 岐阜大学医学部附属病院検査部 – sequence: 1 fullname: 西村, 知 organization: 岐阜大学医学部附属病院検査部 |
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| Copyright | 2025 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 |
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| Issue | 2 |
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| PublicationYear | 2025 |
| Publisher | 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 |
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| References | 7) Peukert K et al.: SP-D serum levels reveal distinct epithelial damage in direct human ARDS. Journal of Clinical Medicine, 2021; 10: 1–8. 6) Dalgård C et al.: Increased serum SP-D in identification of high-risk smokers at high risk of COPD. American Journal of Physiology Lung Cellular and Molecular Physiology, 2021; 320: 1005–1010. 2) Sorensen G: Surfactant protein D in respiratory and non-respiratory diseases. Frontiers in Medecine, 2018; 5: 1–37. 1) Sano H, Kuroki Y: The lung collectins, SP-A and SP-D, modulate pulmonary innate immunity. Molecular Immunology, 2005; 42: 279–287. 4) Wang K et al.: Impact of serum SP-A and SP-D levels on comparison and prognosis of idiopathic pulmonary fibrosis. Medicine (United States), 2017; 96: 1–10. 8) 亀子 光昭，青木 義政：免疫学的測定法における非特異反応とその対処法．Medical Technology, 1998; 26: 1241–1244. 3) 山本 慶和，他：定量測定法に関するバリデーション指針．臨床化学，2011; 40: 149–157. 5) Salvioni L et al.: Surfactant protein D (SP-D) as a biomarker of SARS-CoV-2 infection. Clinica Chimica Acta, 2022; 537: 140–145. |
| References_xml | – reference: 4) Wang K et al.: Impact of serum SP-A and SP-D levels on comparison and prognosis of idiopathic pulmonary fibrosis. Medicine (United States), 2017; 96: 1–10. – reference: 7) Peukert K et al.: SP-D serum levels reveal distinct epithelial damage in direct human ARDS. Journal of Clinical Medicine, 2021; 10: 1–8. – reference: 5) Salvioni L et al.: Surfactant protein D (SP-D) as a biomarker of SARS-CoV-2 infection. Clinica Chimica Acta, 2022; 537: 140–145. – reference: 1) Sano H, Kuroki Y: The lung collectins, SP-A and SP-D, modulate pulmonary innate immunity. Molecular Immunology, 2005; 42: 279–287. – reference: 2) Sorensen G: Surfactant protein D in respiratory and non-respiratory diseases. Frontiers in Medecine, 2018; 5: 1–37. – reference: 3) 山本 慶和，他：定量測定法に関するバリデーション指針．臨床化学，2011; 40: 149–157. – reference: 6) Dalgård C et al.: Increased serum SP-D in identification of high-risk smokers at high risk of COPD. American Journal of Physiology Lung Cellular and Molecular Physiology, 2021; 320: 1005–1010. – reference: 8) 亀子 光昭，青木 義政：免疫学的測定法における非特異反応とその対処法．Medical Technology, 1998; 26: 1241–1244. |
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| Title | 自動分析装置JCA-BM8040を用いたSP-D試薬の基礎的検討 |
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