感染性腸炎に対するNorfloxacin (NFLX) とPipemidic acid (PPA) の二重盲検法による治療効果の検討

ニューキノロン系抗菌剤Norfloxacin (NFLX) の感染性腸炎 (細菌性赤痢, カンピロバクター腸炎, 病原大腸菌腸炎など) に対する有効性, 安全性および有用性を客観的に評価する目的で, pipemidic acid (PPA) を対照薬とする二重盲検法により比較検討した. 投与量はNFLX1日600mg, PPA1日2,000mgで, 投与期間は5日間とした. 総投与例数は227例で, 除外・脱落を除くNFLX投与群80例, PPA投与群79例の計159例が効果判定対象とされた. 患者背景因子, または分離菌に対するNFLX, PPAのMIC分布では両群間に有意差は認められず,...

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Published in感染症学雑誌 Vol. 61; no. 7; pp. 830 - 848
Main Authors 青木, 隆一, 清水, 長世, 冨沢, 功, 滝沢, 慶彦, 松原, 義雄, 瀬尾, 威久, 相楽, 裕子, 田川, 溪子, 増田, 剛太, 根岸, 昌功, 楊, 振典, 今川, 八束, 村田, 美紗子, 山口, 剛, 辻, 正周, 細谷, 純一郎, 藤森, 一平, 小林, 芳夫, 星野, 重二, 天野, 冨貴子, 中村, 千衣, 村元, 章, 小林, 祥男, 今井, 千尋, 金, 龍起, 赤尾, 満, 角田, 沖介, 藤堂, 彰男, 藤見, 勝彦, 平佐, 昌弘, 長谷川, 幹, 相坂, 忠一, 新美, 正信, 竹本, 雅雄, 三上, 素子, 松尾, 利子, 斎藤, 誠, 中谷, 林太郎, 後藤, 延一, 堀内, 三吉, 岡村, 登, 稲垣, 好雄, 小沢, 加代子, 竹田, 美文
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 一般社団法人 日本感染症学会 1987
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Abstract ニューキノロン系抗菌剤Norfloxacin (NFLX) の感染性腸炎 (細菌性赤痢, カンピロバクター腸炎, 病原大腸菌腸炎など) に対する有効性, 安全性および有用性を客観的に評価する目的で, pipemidic acid (PPA) を対照薬とする二重盲検法により比較検討した. 投与量はNFLX1日600mg, PPA1日2,000mgで, 投与期間は5日間とした. 総投与例数は227例で, 除外・脱落を除くNFLX投与群80例, PPA投与群79例の計159例が効果判定対象とされた. 患者背景因子, または分離菌に対するNFLX, PPAのMIC分布では両群間に有意差は認められず, 両群の比較評価は可能であった. 薬剤投与開始時に症状のあった79例の主治医による臨床効果の有効率はNFLX投与群100%, PPA投与群92.7%で, 有意差は認めなかった.また解熱, 血便消失, 排便回数の減少, 便性回復に要する日数などの対症状効果においても両群間に有意差は認めなかった. 保菌者を含む143例の対排菌効果の有効率はNFLX投与群97.2%, PPA投与群85.9%でNFLX投与群が有意に優った.これはShigellaに対する有効率 (100%, 88.9%) を反映した結果であった. 主治医による有用性評価は159例について行われ, NFLX投与群が有意に優った.細菌性赤痢における有用性評価 (NFLX投与群100%, PPA投与群86.0%) が反映した結果であった. 副作用は1例も認められなかった. 臨床検査値異常はNFLX投与群に11例, PPA投与群に7例認められたがいずれも軽微のものであった. 以上の成績からNFLXは, 細菌性赤痢を始めとする感染性腸炎に対し, 満足すべき臨床成績を認めたので, 臨床に応用すべき価値のある薬剤と判定された.
AbstractList ニューキノロン系抗菌剤Norfloxacin (NFLX) の感染性腸炎 (細菌性赤痢, カンピロバクター腸炎, 病原大腸菌腸炎など) に対する有効性, 安全性および有用性を客観的に評価する目的で, pipemidic acid (PPA) を対照薬とする二重盲検法により比較検討した. 投与量はNFLX1日600mg, PPA1日2,000mgで, 投与期間は5日間とした. 総投与例数は227例で, 除外・脱落を除くNFLX投与群80例, PPA投与群79例の計159例が効果判定対象とされた. 患者背景因子, または分離菌に対するNFLX, PPAのMIC分布では両群間に有意差は認められず, 両群の比較評価は可能であった. 薬剤投与開始時に症状のあった79例の主治医による臨床効果の有効率はNFLX投与群100%, PPA投与群92.7%で, 有意差は認めなかった.また解熱, 血便消失, 排便回数の減少, 便性回復に要する日数などの対症状効果においても両群間に有意差は認めなかった. 保菌者を含む143例の対排菌効果の有効率はNFLX投与群97.2%, PPA投与群85.9%でNFLX投与群が有意に優った.これはShigellaに対する有効率 (100%, 88.9%) を反映した結果であった. 主治医による有用性評価は159例について行われ, NFLX投与群が有意に優った.細菌性赤痢における有用性評価 (NFLX投与群100%, PPA投与群86.0%) が反映した結果であった. 副作用は1例も認められなかった. 臨床検査値異常はNFLX投与群に11例, PPA投与群に7例認められたがいずれも軽微のものであった. 以上の成績からNFLXは, 細菌性赤痢を始めとする感染性腸炎に対し, 満足すべき臨床成績を認めたので, 臨床に応用すべき価値のある薬剤と判定された.
Author 村元, 章
細谷, 純一郎
天野, 冨貴子
青木, 隆一
清水, 長世
今井, 千尋
角田, 沖介
竹本, 雅雄
堀内, 三吉
赤尾, 満
藤森, 一平
小林, 祥男
相坂, 忠一
村田, 美紗子
新美, 正信
山口, 剛
辻, 正周
長谷川, 幹
今川, 八束
松尾, 利子
根岸, 昌功
冨沢, 功
滝沢, 慶彦
星野, 重二
相楽, 裕子
斎藤, 誠
中村, 千衣
平佐, 昌弘
竹田, 美文
小林, 芳夫
稲垣, 好雄
楊, 振典
岡村, 登
藤見, 勝彦
小沢, 加代子
三上, 素子
藤堂, 彰男
金, 龍起
田川, 溪子
後藤, 延一
瀬尾, 威久
松原, 義雄
増田, 剛太
中谷, 林太郎
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EISSN 1884-569X
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Issue 7
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PublicationTitle 感染症学雑誌
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Publisher 一般社団法人 日本感染症学会
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References 5) 斎藤試, 他: 細菌性赤痢に対するピペミド酸 (PPA) とカナマイシン (KM) の二重盲検法による治療効果の検討. 感染症学雑誌, 57: 303-317, 1983.
3) 後藤延一, 堀内三吉, 岡村登, 稲垣好雄, 小沢加代子, 望月明彦, 中谷林太郎: 腸炎起炎菌に対するNorfloxacin (NFLX) の試験管内抗菌力. 感染症学雑誌, 60: 315-321, 1986.
1) 伊藤明, 平井敬二, 井上松久, 三橋進: AM-715に関する細菌学的検討. Chemotherapy, 29 (S-4): 1-11, 1981.
4) 青木隆一, 他: 感染性腸炎に対するAM-715の臨床的研究. 感染症学雑誌, 60: 495-509, 1986.
8) 博本博, 他: 感染性下痢症に対するEnoxacin (ENX: AT-2266) とpipemidic acid (PPA) の二重盲検法による有用性の比較検討. 感染症学雑誌, 58: 1114-1136, 1984.
2) 西野武志, 後藤直正, 石村冨喜子, 永田昌宏, 松野和弘, 谷野輝雄: 新しい合成抗菌剤AM-715に関する細菌学的評価. Chemotherapy, 29 (S-4): 27-44, 1981.
6) 三輪谷俊夫, 他: 急性腸炎に対するpipemidic acidの二重盲検比較試験による薬効評価. Chemotherapy, 29: 227-247, 1981.
7) 斎藤誠, 他: 感染性下痢に対するオフロキサシン (OFLX: DL-8280) とピペミド酸 (PPA) の二重盲検法による治療効果の検討. 感染症学雑誌, 58: 965-981, 1984.
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Title 感染性腸炎に対するNorfloxacin (NFLX) とPipemidic acid (PPA) の二重盲検法による治療効果の検討
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