KW-4679 (Olopatadine hydrochloride) の通年性アレルギー性鼻炎に対する臨床前期第II相試験

• Published in: 耳鼻と臨床 Vol. 42; no. 5; pp. 588 - 607
• Main Authors: 奥田, 稔, 高坂, 知節, 三宅, 浩郷, 原田, 康夫, 石川, 哮, 犬山, 征夫, 間口, 四郎, 朴沢, 二郎, 松原, 篤, 稲村, 直樹, 佐竹, 順一, 亀井, 民雄, 室井, 昌彦, 馬場, 廣太郎, 島田, 均, 舩坂, 宗太郎, 河野, 淳, 大西, 正樹, 本多, 芳男, 遠藤, 朝彦, 澤木, 修二, 中村, 陽子, 新川, 敦, 木村, 栄成, 水越, 鉄理, 大橋, 直樹, 大村, 明彦, 齋藤, 等, 藤枝, 重治, 村上, 嘉彦, 久松, 建一, 田口, 喜一郎, 伊藤, 和也, 岩田, 重信, 武田, 伸郎, 村上, 泰, 斉藤, 憲治, 松永, 喬, 上田, 隆志, 熊澤, 忠躬, 久保, 伸夫, 天津, 睦郎, 石田, 春彦, 生駒, 尚秋, 鈴木, 健男, 涌谷, 忠雄, 宮國, 泰明, 増田, 游, 大道, 卓也, 平川, 勝洋, 日下, 和彦, 関谷, 透, 沖中, 芳彦, 蓮池, 耕二, 進, 武幹, 前山, 忠嗣, 百田, 統洋, 杉本, 俊彦, 高木, 誠治, 宮崎, 純二, 定永, 恭明, 吉田, 誠, 隈上, 秀伯, 吉見, 龍一郎
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 耳鼻と臨床会 20.09.1996
• Subjects: 用量検討; 通年性アレルギー性鼻炎
• ISSN: 0447-7227; 2185-1034
• DOI: 10.11334/jibi1954.42.5_588

通年性アレルギー性鼻炎患者148例を対象に, KW-4769の有効性, 安全性および有用性をオープン試験法により検討し, 至適用量の予備的な探索を行つた. 投与方法は1回KW-4679 2.5mg (5mg群), 5mg (10mg群) および10mg (20mg群) を1日2回2週間経口投与とした. 全般改善度の「改善」以上は, 5mg群46.7%, 10mg群58.3%および20mg群44.7% で, 3群間に有意差および用量依存性は認められなかった. 主な副作用は眠気であり, その発現率は, 5mg群7.4%, 10mg群6.3%および20mg群18.6%であった, 有用度の「有用」以上は, 5mg群44.7%, 10mg群55.6%および20mg群41.5%であり, 3群間に有意差および用量依存性は認められなかった. 以上より, 本剤は通年性アレルギー性鼻炎に対し, 1日量5～20mgで有用性の高い薬剤であることが確認された. なお, 至適用量については, さらに臨床的検討を加える必要性があると考えられた.