高齢発症関節リウマチに対するセルトリズマブペゴル早期治療の有用性
目的：高齢発症関節リウマチ（EORA）は発症時の疾患活動性が高く，内科的合併症も多いことから治療が困難となりやすい．セルトリズマブペゴル（CZP）はC-OPERA試験では発症早期症例に対する有用性が示されたが，比較的若年者（平均年齢49.4歳）での検討であり高齢発症例での検証はなされていない．EORAにおけるCZP早期治療の有用性を検討する．対象・方法：65歳以上のEORA患者で抗リウマチ薬開始から３ヶ月以内にCZP投与を開始した14例（男性９例，年齢77.5（71.5-83.0）歳）を対象とした．診療録を後方視的に調査し開始時，開始後４週，12週，24週における臨床項目を評価した．結果：CZ...
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| Published in | 臨床リウマチ Vol. 32; no. 2; pp. 114 - 122 |
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| Main Authors | , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本臨床リウマチ学会
2020
|
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0914-8760 2189-0595 |
| DOI | 10.14961/cra.32.114 |
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| Abstract | 目的：高齢発症関節リウマチ（EORA）は発症時の疾患活動性が高く，内科的合併症も多いことから治療が困難となりやすい．セルトリズマブペゴル（CZP）はC-OPERA試験では発症早期症例に対する有用性が示されたが，比較的若年者（平均年齢49.4歳）での検討であり高齢発症例での検証はなされていない．EORAにおけるCZP早期治療の有用性を検討する．対象・方法：65歳以上のEORA患者で抗リウマチ薬開始から３ヶ月以内にCZP投与を開始した14例（男性９例，年齢77.5（71.5-83.0）歳）を対象とした．診療録を後方視的に調査し開始時，開始後４週，12週，24週における臨床項目を評価した．結果：CZP開始時の罹病期間は3（2－4）ヶ月，抗リウマチ薬開始からの期間は17.5（13.3-23.0）日だった．MTX併用は３例，PSL使用量は5.0（1.25-5.0）mg/日，併存症として間質性肺炎を２例，糖尿病を６例，慢性腎臓病を５例認めた．CZP治療開始前に比し，治療開始後４週で，DAS28-ESR（5.5（4.9-6.3）vs. 3.4（2.5-4.1），p=0.001），HAQ-DI（1.3（0.7-2.0）vs. 0.1（0-0.7），p=0.001）は有意に低下した．24週以内に2例が二次無効のため他剤に変更となった．結論：CZPは高齢者においても発症早期における治療として疾患活動性の改善と生活機能の改善に有用であった． |
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| AbstractList | 目的：高齢発症関節リウマチ（EORA）は発症時の疾患活動性が高く，内科的合併症も多いことから治療が困難となりやすい．セルトリズマブペゴル（CZP）はC-OPERA試験では発症早期症例に対する有用性が示されたが，比較的若年者（平均年齢49.4歳）での検討であり高齢発症例での検証はなされていない．EORAにおけるCZP早期治療の有用性を検討する．対象・方法：65歳以上のEORA患者で抗リウマチ薬開始から３ヶ月以内にCZP投与を開始した14例（男性９例，年齢77.5（71.5-83.0）歳）を対象とした．診療録を後方視的に調査し開始時，開始後４週，12週，24週における臨床項目を評価した．結果：CZP開始時の罹病期間は3（2－4）ヶ月，抗リウマチ薬開始からの期間は17.5（13.3-23.0）日だった．MTX併用は３例，PSL使用量は5.0（1.25-5.0）mg/日，併存症として間質性肺炎を２例，糖尿病を６例，慢性腎臓病を５例認めた．CZP治療開始前に比し，治療開始後４週で，DAS28-ESR（5.5（4.9-6.3）vs. 3.4（2.5-4.1），p=0.001），HAQ-DI（1.3（0.7-2.0）vs. 0.1（0-0.7），p=0.001）は有意に低下した．24週以内に2例が二次無効のため他剤に変更となった．結論：CZPは高齢者においても発症早期における治療として疾患活動性の改善と生活機能の改善に有用であった． |
| Author | 石川, 肇 村澤, 章 黒澤, 陽一 阿部, 麻美 中園, 清 成田, 一衛 長谷川, 絵理子 小林, 大介 伊藤, 聡 大谷, 博 |
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| References | 12） リウマトレックス®適正使用情報Vol.25─重篤な副作用および死亡症例の発現状況─，ファイザー株式会社，2019年6月 15） Hashimoto A, Suto S, Horie K, et al. Incidence and Risk Factors for Infections Requiring Hospitalization, Including Pneumocystis Pneumonia in Japanese Patients with Rheumatoid Arthritis. Int J Rheumatol. 2017. doi: 10.1155/2017/6730812. 14） Oh K, Ito S, Unno M, et al. The rate of decrease in the disease activity of rheumatoid arthritis during treatment with adalimumab depends on the dose of methotrexate. Intern Med. 54: 1035-41, 2015. 1） Yamamoto K, Takeuchi T, Yamanaka H, et al. Efficacy and safety of certolizumab pegol plus methotrexate in Japanese rheumatoid arthritis patients with an inadequate response to methotrexate: the J-RAPID randomized, placebo-controlled trial. Mod Rheumatol. 24: 715-42; 2017. 17） Hasegawa E, Kobayashi D, Kurosawa Y, et al. Nutritional status as the risk factor of serious infection in patients with rheumatoid arthritis. Mod Rheumatol. 2019. doi: 10.1080/14397595. 2019. 1681653. 16） Mori S, Yoshitama T, Hidaka T, et al. Comparative risk of hospitalized infection between biological agents in rheumatoid arthritis patients: A multicenter retrospective cohort study in Japan. PLoS One. 2017; 12: e0179179. 6） Takeuchi T, Yamanaka H, Ishiguro N, et al. Adalimumab, a human anti-TNF monoclonal antibody, outcome study for the prevention of joint damage in Japanese patients with early rheumatoid arthritis: the HOPEFUL 1 study. Ann Rheum Dis. 73: 536-543, 2014. 2） Yamamoto K, Takeuchi T, Yamanaka H, et al. Efficacy and safety of certolizumab pegol without methotrexate co-administration in Japanese patients with active rheumatoid arthritis: The HIKARI randomized, placebo-controlled trial. Mod Rheumatol. 24: 552-60; 2014. 11） Kortebein P, Ferrnando A, Lombeida J, et al. Effect of 10days of bed rest on skeletal muscle in healthy older adults. JAMA. 16: 1772-74, 2007. 13） Boers M, Verhoeven AC, Markusse HM, et al. Randomised comparison of combined step-down prednisolone, methotrexate and sulphasalazine with sulphasalazine alone in early rheumatoid arthritis. Lancet. 2: 309-18, 1997. 10） Van Schaardenburg D, Breedveld FC. Elderly-onset rheumatoid arthritis. Semin Arthritis Rheum. 23: 367-78, 1994. 5） Segarra VT, Prada MF, Moliner RE, et al. How elderly rheumatoid arthritis patients respond at one year of treatment with certolizumab pegol. Rheumatol Int. doi.org/10.1007/s00296-018-4205-z. 4） Kameda H, Nishida K, Nannki T, et al. Safety and effectiveness of certolizumab pegol in patients with rheumatoid arthritis: Interim analysis of post-marketing surveillance. Jpn. J. Clin. Immunol. 40: 196-205; 2017. 8） Mavragani CP, moutsopoulos HM. Rheumatoid arthritis in the elderly. Exp Gerontol. 34: 462-71, 1999. 9） 高井千夏，小林大介，伊藤聡ら．高齢発症関節リウマチ症例の治療に関する検討．日本老年医学会雑誌．55: 251-58，2018. 7） Deal CL, Meenan RF, Goldenberg DL, et al. The clinical features of elderly-onset rheumatoid arthritis: a comparison with younger-onset disease of similar duration. Arthritis Rheum. 28: 987-94, 1985. 3） Atsumi T, Yamamoto K, Takeuchi T, et al. The first double-blind, randomised, parallel-group certolizumab pegol study in methotrexate-naive early rheumatoid arthritis patients with poor prognostic factors, C-OPERA, shows inhibition of radiographic progression. Ann Rheum Dis. 75: 75-82; 2016. |
| References_xml | – reference: 5） Segarra VT, Prada MF, Moliner RE, et al. How elderly rheumatoid arthritis patients respond at one year of treatment with certolizumab pegol. Rheumatol Int. doi.org/10.1007/s00296-018-4205-z. – reference: 6） Takeuchi T, Yamanaka H, Ishiguro N, et al. Adalimumab, a human anti-TNF monoclonal antibody, outcome study for the prevention of joint damage in Japanese patients with early rheumatoid arthritis: the HOPEFUL 1 study. Ann Rheum Dis. 73: 536-543, 2014. – reference: 13） Boers M, Verhoeven AC, Markusse HM, et al. Randomised comparison of combined step-down prednisolone, methotrexate and sulphasalazine with sulphasalazine alone in early rheumatoid arthritis. Lancet. 2: 309-18, 1997. – reference: 2） Yamamoto K, Takeuchi T, Yamanaka H, et al. Efficacy and safety of certolizumab pegol without methotrexate co-administration in Japanese patients with active rheumatoid arthritis: The HIKARI randomized, placebo-controlled trial. Mod Rheumatol. 24: 552-60; 2014. – reference: 9） 高井千夏，小林大介，伊藤聡ら．高齢発症関節リウマチ症例の治療に関する検討．日本老年医学会雑誌．55: 251-58，2018. – reference: 11） Kortebein P, Ferrnando A, Lombeida J, et al. Effect of 10days of bed rest on skeletal muscle in healthy older adults. JAMA. 16: 1772-74, 2007. – reference: 16） Mori S, Yoshitama T, Hidaka T, et al. Comparative risk of hospitalized infection between biological agents in rheumatoid arthritis patients: A multicenter retrospective cohort study in Japan. PLoS One. 2017; 12: e0179179. – reference: 7） Deal CL, Meenan RF, Goldenberg DL, et al. The clinical features of elderly-onset rheumatoid arthritis: a comparison with younger-onset disease of similar duration. Arthritis Rheum. 28: 987-94, 1985. – reference: 12） リウマトレックス®適正使用情報Vol.25─重篤な副作用および死亡症例の発現状況─，ファイザー株式会社，2019年6月 – reference: 3） Atsumi T, Yamamoto K, Takeuchi T, et al. The first double-blind, randomised, parallel-group certolizumab pegol study in methotrexate-naive early rheumatoid arthritis patients with poor prognostic factors, C-OPERA, shows inhibition of radiographic progression. Ann Rheum Dis. 75: 75-82; 2016. – reference: 14） Oh K, Ito S, Unno M, et al. The rate of decrease in the disease activity of rheumatoid arthritis during treatment with adalimumab depends on the dose of methotrexate. Intern Med. 54: 1035-41, 2015. – reference: 10） Van Schaardenburg D, Breedveld FC. Elderly-onset rheumatoid arthritis. Semin Arthritis Rheum. 23: 367-78, 1994. – reference: 17） Hasegawa E, Kobayashi D, Kurosawa Y, et al. Nutritional status as the risk factor of serious infection in patients with rheumatoid arthritis. Mod Rheumatol. 2019. doi: 10.1080/14397595. 2019. 1681653. – reference: 4） Kameda H, Nishida K, Nannki T, et al. Safety and effectiveness of certolizumab pegol in patients with rheumatoid arthritis: Interim analysis of post-marketing surveillance. Jpn. J. Clin. Immunol. 40: 196-205; 2017. – reference: 1） Yamamoto K, Takeuchi T, Yamanaka H, et al. Efficacy and safety of certolizumab pegol plus methotrexate in Japanese rheumatoid arthritis patients with an inadequate response to methotrexate: the J-RAPID randomized, placebo-controlled trial. Mod Rheumatol. 24: 715-42; 2017. – reference: 8） Mavragani CP, moutsopoulos HM. Rheumatoid arthritis in the elderly. Exp Gerontol. 34: 462-71, 1999. – reference: 15） Hashimoto A, Suto S, Horie K, et al. Incidence and Risk Factors for Infections Requiring Hospitalization, Including Pneumocystis Pneumonia in Japanese Patients with Rheumatoid Arthritis. Int J Rheumatol. 2017. doi: 10.1155/2017/6730812. |
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| SubjectTerms | Activities of daily living Biologic disease-modifying antirheumatic drug（bDMARD） Certolizumab pegol Elderly onset rheumatoid arthritis（EORA） |
| Title | 高齢発症関節リウマチに対するセルトリズマブペゴル早期治療の有用性 |
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