メマンチン塩酸塩（メマリー®）の中等度および高度アルツハイマー型認知症に対する長期投与時の忍容性ならびに有効性の検討
目的：メマンチン塩酸塩（メマリー®）は本邦では2011年6月に発売され，中等度および高度アルツハイマー型認知症に対して使用されている．今回，2002年から2011年までに本邦で実施したメマンチン塩酸塩の種々の臨床試験の結果を集計して，メマンチン塩酸塩20 mg/日投与の長期忍容性と有効性を検討した．方法：2002年から2011年までに実施したメマンチン塩酸塩の臨床試験のうち，メマンチン塩酸塩を投与した702名の被験者を対象に，安全性およびMMSEの推移を検討した．結果：メマンチン塩酸塩の平均投与期間は798.1日，最長は3,373日（約9年3カ月）であり，52週ごとの投与期間別に集計した有害事...
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| Published in | 日本老年医学会雑誌 Vol. 51; no. 1; pp. 74 - 84 |
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| Main Authors | , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本老年医学会
2014
|
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0300-9173 |
| DOI | 10.3143/geriatrics.51.74 |
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| Abstract | 目的：メマンチン塩酸塩（メマリー®）は本邦では2011年6月に発売され，中等度および高度アルツハイマー型認知症に対して使用されている．今回，2002年から2011年までに本邦で実施したメマンチン塩酸塩の種々の臨床試験の結果を集計して，メマンチン塩酸塩20 mg/日投与の長期忍容性と有効性を検討した．方法：2002年から2011年までに実施したメマンチン塩酸塩の臨床試験のうち，メマンチン塩酸塩を投与した702名の被験者を対象に，安全性およびMMSEの推移を検討した．結果：メマンチン塩酸塩の平均投与期間は798.1日，最長は3,373日（約9年3カ月）であり，52週ごとの投与期間別に集計した有害事象発現率は71.0～88.9％，副作用発現率は5.6～32.1％であった．有害事象，副作用ともに発現率と投与期間との間に関連性は認められなかった．また，長期投与に特有と考えられる副作用の発現は認められなかった．試験の途中で中止した主な理由は「有害事象」であったが，長期に及ぶ投与期間中では，加齢や原疾患の進行に随伴する有害事象の発現，および在宅介護環境の変化や原疾患進行に伴う施設入所による投与中止等，被験者の背景的な要因による有害事象や投与中止例が多く集積された．メマンチン塩酸塩を投与した被験者のMMSEスコアの推移は，過去に報告されたメマンチン塩酸塩未投与時のMMSEスコアの推移と比較して緩やかな低下であった．結論：メマンチン塩酸塩20 mg/日の長期投与時の忍容性に問題は認められなかった．また，MMSEスコアの推移を検討した結果では，メマンチン塩酸塩が長期に亘って認知機能の悪化を抑制する可能性が示唆された． |
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| AbstractList | 目的：メマンチン塩酸塩（メマリー®）は本邦では2011年6月に発売され，中等度および高度アルツハイマー型認知症に対して使用されている．今回，2002年から2011年までに本邦で実施したメマンチン塩酸塩の種々の臨床試験の結果を集計して，メマンチン塩酸塩20 mg/日投与の長期忍容性と有効性を検討した．方法：2002年から2011年までに実施したメマンチン塩酸塩の臨床試験のうち，メマンチン塩酸塩を投与した702名の被験者を対象に，安全性およびMMSEの推移を検討した．結果：メマンチン塩酸塩の平均投与期間は798.1日，最長は3,373日（約9年3カ月）であり，52週ごとの投与期間別に集計した有害事象発現率は71.0～88.9％，副作用発現率は5.6～32.1％であった．有害事象，副作用ともに発現率と投与期間との間に関連性は認められなかった．また，長期投与に特有と考えられる副作用の発現は認められなかった．試験の途中で中止した主な理由は「有害事象」であったが，長期に及ぶ投与期間中では，加齢や原疾患の進行に随伴する有害事象の発現，および在宅介護環境の変化や原疾患進行に伴う施設入所による投与中止等，被験者の背景的な要因による有害事象や投与中止例が多く集積された．メマンチン塩酸塩を投与した被験者のMMSEスコアの推移は，過去に報告されたメマンチン塩酸塩未投与時のMMSEスコアの推移と比較して緩やかな低下であった．結論：メマンチン塩酸塩20 mg/日の長期投与時の忍容性に問題は認められなかった．また，MMSEスコアの推移を検討した結果では，メマンチン塩酸塩が長期に亘って認知機能の悪化を抑制する可能性が示唆された． |
| Author | 北村, 伸 浅見, 由美子 本間, 昭 中村, 祐 木村, 紀幸 |
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| References | 2) 高橋三郎, 大野 裕, 染矢俊幸訳: 痴呆Dementia. DSM-IV精神疾患の診断・統計マニュアル第1版, 医学書院, 東京, 1996, p147-157. 6) 中村, 祐, 本間, 昭, 北村, 伸: 新規NMDA受容体拮抗剤であるメマンチン塩酸塩の中等度から高度アルツハイマー型認知症に対する第III相試験. 老年精神医学雑誌 2011; 22 (4): 464-473. 4) 北村, 伸, 本間, 昭, 中村, 祐, 吉村 功: 新規NMDA受容体拮抗剤であるメマンチン塩酸塩の中等度から高度アルツハイマー型認知症に対する第II相試験. 老年精神医学雑誌 2011; 22 (4): 453-463. 7) 横山通夫: 嚥下障害と認知症. 老年精神医学雑誌 2009; 20 (7): 750-755. 3) McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D: Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: Report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology 1984; 34: 939-944. 5) Mendiondo M, Ashford W, Kryscio R, Schmitt F: Modelling Mini Mental State Examination changes in Alzheimer's disease. Statist Med 2000; 19: 1607-1616. 1) 北端裕司, 吉益文夫: 臨床症状と経過. 綜合臨床 2002; 51 (1): 47-53. |
| References_xml | – reference: 1) 北端裕司, 吉益文夫: 臨床症状と経過. 綜合臨床 2002; 51 (1): 47-53. – reference: 4) 北村, 伸, 本間, 昭, 中村, 祐, 吉村 功: 新規NMDA受容体拮抗剤であるメマンチン塩酸塩の中等度から高度アルツハイマー型認知症に対する第II相試験. 老年精神医学雑誌 2011; 22 (4): 453-463. – reference: 5) Mendiondo M, Ashford W, Kryscio R, Schmitt F: Modelling Mini Mental State Examination changes in Alzheimer's disease. Statist Med 2000; 19: 1607-1616. – reference: 6) 中村, 祐, 本間, 昭, 北村, 伸: 新規NMDA受容体拮抗剤であるメマンチン塩酸塩の中等度から高度アルツハイマー型認知症に対する第III相試験. 老年精神医学雑誌 2011; 22 (4): 464-473. – reference: 7) 横山通夫: 嚥下障害と認知症. 老年精神医学雑誌 2009; 20 (7): 750-755. – reference: 2) 高橋三郎, 大野 裕, 染矢俊幸訳: 痴呆Dementia. DSM-IV精神疾患の診断・統計マニュアル第1版, 医学書院, 東京, 1996, p147-157. – reference: 3) McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D: Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: Report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology 1984; 34: 939-944. |
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| SubjectTerms | MMSE NMDA受容体拮抗剤 アルツハイマー型認知症 メマンチン塩酸塩 長期忍容性 |
| Title | メマンチン塩酸塩（メマリー®）の中等度および高度アルツハイマー型認知症に対する長期投与時の忍容性ならびに有効性の検討 |
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