インフォームドコンセントにおける変革 放射線感受性遺伝子プロジェクトを例に

ヒューマンゲノム・シークエンスの解読の完了と共に, 遺伝的研究分野において不明な部分を解明する画期的ツールを得, 自然科学研究はますます発展するものと考えられる. 独立行政法人放射線医学総合研究所では, 個人の体質に応じたオーダーメードな放射線治療を実現するため「放射線感受性遺伝子プロジェクト」を開始した. このプロジェクトを所内の「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理審査委員会」に研究計画およびインフォームドコンセントを申請し承認を受けた. 自然科学研究を遂行するには, 被検者およびその家族の人権の保護に対しての配慮が肝要であると同時に, 研究者の研究に対する自由性をも守る必要性がある....

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Published in日本消化器外科学会雑誌 Vol. 35; no. 2; pp. 237 - 240
Main Authors 岩川, 真由美, 李, 玲華, 大平, 知佐, 松井, 芳文, 原田, 良信, 今井, 高志
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 一般社団法人 日本消化器外科学会 01.02.2002
一般社団法人日本消化器外科学会
The Japanese Society of Gastroenterological Surgery
Subjects
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ISSN0386-9768
1348-9372
DOI10.5833/jjgs.35.237

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Abstract ヒューマンゲノム・シークエンスの解読の完了と共に, 遺伝的研究分野において不明な部分を解明する画期的ツールを得, 自然科学研究はますます発展するものと考えられる. 独立行政法人放射線医学総合研究所では, 個人の体質に応じたオーダーメードな放射線治療を実現するため「放射線感受性遺伝子プロジェクト」を開始した. このプロジェクトを所内の「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理審査委員会」に研究計画およびインフォームドコンセントを申請し承認を受けた. 自然科学研究を遂行するには, 被検者およびその家族の人権の保護に対しての配慮が肝要であると同時に, 研究者の研究に対する自由性をも守る必要性がある. 提供者の人権保護, 研究の自由性の確立, また, 提供者の利益および不利益, 解析結果の開示, 知的財産権等の問題点を中心に変革を迫られているインフォームドコンセントの要点を解説した.
AbstractList ヒューマンゲノム・シークエンスの解読の完了と共に, 遺伝的研究分野において不明な部分を解明する画期的ツールを得, 自然科学研究はますます発展するものと考えられる. 独立行政法人放射線医学総合研究所では, 個人の体質に応じたオーダーメードな放射線治療を実現するため「放射線感受性遺伝子プロジェクト」を開始した. このプロジェクトを所内の「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理審査委員会」に研究計画およびインフォームドコンセントを申請し承認を受けた. 自然科学研究を遂行するには, 被検者およびその家族の人権の保護に対しての配慮が肝要であると同時に, 研究者の研究に対する自由性をも守る必要性がある. 提供者の人権保護, 研究の自由性の確立, また, 提供者の利益および不利益, 解析結果の開示, 知的財産権等の問題点を中心に変革を迫られているインフォームドコンセントの要点を解説した.
ヒューマンゲノム・シークエンスの解読の完了と共に, 遺伝的研究分野において不明な部分を解明する画期的ツールを得, 自然科学研究はますます発展するものと考えられる.独立行政法人放射線医学総合研究所では, 個人の体質に応じたオーダーメードな放射線治療を実現するため「放射線感受性遺伝子プロジェクト」を開始した.このプロジェクトを所内の「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理審査委員会」に研究計画およびインフォームドコンセントを申請し承認を受けた.自然科学研究を遂行するには, 被検者およびその家族の人権の保護に対しての配慮が肝要であると同時に, 研究者の研究に対する自由性をも守る必要性がある.提供者の人権保護, 研究の自由性の確立, また, 提供者の利益および不利益, 解析結果の開示, 知的財産権等の問題点を中心に変革を迫られているインフォームドコンセントの要点を解説した. The completion of the sequencing of the human genome has provided us with a powerful tool for unlocking the secrets of our genetic heritage. The Frontier Research Center, of the National Institute of Radiological Sciences, has recently launched the Rad Genomics Project, the aim of which is individualized radiotherapy based on genetic factors. The protocol and informed consent guidelines of this project were submitted to a specially appointed ethical review committee in the National Institute of Radiological Sciences. One of the most important issues is the proper balance between privacy concerns and fair use of genetic information. Growth in the number of genetic tests available and the frequency with which they are used raises the possibility of discrimination due to inappropriate access to, and use of, private genetic information. In this paper, we discuss the key issues and problems concerning informed consent. The topics covered include the dignity of human subjects, freedom to perform genetic studies, advantages and disadvantages for subjects, disclosure of results of genetic analysis, and intellectual property.
Author 今井, 高志
原田, 良信
松井, 芳文
李, 玲華
岩川, 真由美
大平, 知佐
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MATSUI Yoshifumi
IMAI Takashi
OH-HIRA Chisa
LEE Ryonfa
HARADA Yoshinobu
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References 3) 「ヒトゲノム研究に関する基本原則」 (平成12年6月14日科学技術会議生命倫理委員会
8) 平成12年7月30日朝日新聞朝刊
7) 「病理検体を学術研究, 医学教育に使用することについての見解」 (平成12年11月社団法人日本病理学会
9) 平成12年8月1日熊本日々新聞
1) 「ヒトを対象とする生物医学研究に携わる医師のための勧告」 (2000年10月, 世界医師会, 日本医師会訳
4) 「遺伝子解析研究に付随する倫理問題等に対応するための指針」 (平成12年4月28日厚生省厚生科審議会先端医療技術評価部会
2) 「ヒトゲノムと人権に関する世界宣言」 (1997年11月11日ユネスコ: 国際連合教育科学文化機関
10) Jeffords JM, Daschle T. Policy issues. Political issues in the genome era. Science 291: 1249-1251, 2001
5) 「大学等における遺伝子解析研究に係る倫理問題について」 (平成12年8月31日文部省学術審議会バイオサイエンス部会
6) 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」 (平成13年3月29日文部科学省・厚生労働省・経済産業省
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ヒューマンゲノム・シークエンスの解読の完了と共に, 遺伝的研究分野において不明な部分を解明する画期的ツールを得, 自然科学研究はますます発展するものと考えられる.独立行政法人放射線医学総合研究所では,...
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