KW-4679 (Olopatadine hydrochloride) の通年性アレルギー性鼻炎に対する臨床評価 Oxatomideを対照薬とした二重盲検比較試験

• Published in: 耳鼻と臨床 Vol. 42; no. 5; pp. 633 - 658
• Main Authors: 中川, 肇, 恒冨, 今日子, 大塚, 博邦, 夜陣, 紘治, 犬山, 征夫, 森, 直樹, 中林, 成一郎, 山崎, 充代, 松原, 篤, 石田, 春彦, 坂倉, 康夫, 田頭, 宣治, 進, 武幹, 原田, 康夫, 上野, 則之, 野口, 聡, 三宅, 浩郷, 吹上, 忠祐, 池野, 敬一, 齋藤, 等, 亀井, 民雄, 上田, 隆志, 室井, 昌彦, 鈴木, 健男, 前山, 忠嗣, 後藤, 了, 坂井, 真, 寺田, 多恵, 吉見, 龍一郎, 島, 岳彦, 茂木, 五郎, 小川, 裕, 鄭, 正舟, 佃, 守, 青木, 正則, 馬場, 廣太郎, 大久保, 公裕, 角田, 憲昭, 村上, 嘉彦, 松永, 喬, 浅井, 栄敏, 奥園, 達也, 舩坂, 宗太郎, 天津, 睦郎, 宮國, 泰明, 小林, 良弘, 小林, 優子, 大橋, 伸也, 加賀, 達美, 村上, 泰, 柏戸, 泉, 渡辺, 隆, 大橋, 和史, 高坂, 知節, 八木, 聰明, 森, 繁人, 涌谷, 忠雄, 佐藤, むつみ, 島田, 均, 池間, 陽子, 鵜飼, 幸太郎, 渡辺, 行雄, 久松, 建一, 鈴木, 正志, 新川, 敦, 山口, 潤, 小野寺, 亮, 竹中, 洋, 間口, 四郎, 遠藤, 里見, 高橋, 正紘, 稲村, 直樹, 岩田, 重信, 後藤, 穣, 遠藤, 史郎, 新川, 秀一, 土生, 健二郎, 池田, 卓生, 増田, 佐和子, 宮脇, 浩紀, 隈上, 秀伯, 藤井, 一省, 中崎, 孝志, 福里, 博, 竹内, 万彦, 関谷, 透, 生駒, 尚秋, 奥田, 稔, 小澤, 実佳, 井畑, 克朗, 増山, 敬祐, 石川, 哮, 沖中, 芳彦, 服部, 康夫
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 耳鼻と臨床会 20.09.1996
• Subjects: 二重盲検比較法; 通年性アレルギー性鼻炎
• ISSN: 0447-7227; 2185-1034
• DOI: 10.11334/jibi1954.42.5_633

通年性アレルギー性鼻炎患者211例を対象に, KW-467910mg/日 (KW群) の有効性, 安全性および有用性をoxatomide 60mg/日 (OX群) を対照薬として多施設二重盲検群間比較試験により検討した. 最終全般改善度の「改善」以上は, KW群61-6%, OX群57.6%で, 両群間に有意差は認められなかつたが, 同等性の検証を行った結果, KW群はOX群と比較して同等ないしそれ以上と考えられた. 概括安全度の「安全性に問題」と評価された症例は, KW群68.0%, OX群61.4%で, 両群間に有意差は認められなかった. 主な副作用症状は両群とも眠気であった. 有用度の「有用」以上は, KW群54.9%, OX群50.5%であり両群間に有意差はなかったが, KW群の方がやや有用率が高かった. 以上の成績より, KW-4679は通年性アレルギー性鼻炎に対して, 臨床的に有用性の高い薬剤であると考えられた.