Systemic Review for Efficacy of Human Papillomavirus Vaccines

• Published in: Journal of bacteriology and virology Vol. 41; no. 4; pp. 313 - 318
• Main Author: Park, Ho Sun
• Format: Journal Article
• Language: Korean
• Published: 대한미생물학회 2011
• Subjects: 생물학; Efficacy; Human papillomavirus; Vaccine
• ISSN: 1598-2467; 2093-0429
• DOI: 10.4167/jbv.2011.41.4.313

Two human papillomavirus (HPV) vaccines ($Gardasil^{(R)}$ and $Cevarix^{TM}$) were launched between 2006~2007. Clinical trials have been performed in several countries. However, it takes few decades to measure HPV vaccine efficacy for the protection of cervical cancer. Therefore, several surrogate markers such as seroconversion rate, presence of HPV DNA, and cytological/histological abnormalities have been evaluated. Until now, long-term follow-up data for 5 years (Gardasil) and for 8.4 years (Cevarix) were available from international trials. However, only seroconversion rate at 4 weeks after vaccination and safety were evaluated in Korea. It is necessary to establish a reference laboratory and long-term follow-up monitoring system for the proper evaluation of HPV vaccines in Korea. 인유두종바이러스(human papilloma virus: HPV)에 대한 두 가지 백신이 현재 약 100여 개국에서 허가를 받아 HPV 관련 질환의 예방 목적으로 사용되고 있다. HPV 백신으로 예방하고자 하는 주된 질환인 자궁경부암은 HPV가 감염되고 수십 년 후에 발생하므로 백신의 효과를 단기간에 측정할 수 없다. 따라서 아직까지 이 백신들이 얼마나 오랜 기간 동안 HPV 감염 및 관련 질환을 방어할 수 있는지, 추가 접종이 필요한지 등에 대한 정보가 없는 상태에서 예방 접종에 대한 가이드라인이 제시되었다. Medeiros 등은 HPV 백신에 대한 무작위 대조 임상 시험(randomized controlled clinical trials: RCT) 결과들을 systemic review하여 백신의 효과와 안전성, 면역원성에 대한 메타분석을 실시하였고, Romanowsky는 최근까지 실시된 HPV 백신의 장기 임상시험 결과들에 대한 systemic review를 실시하여 2가 백신인 서바릭스는 8.4년, 4가 백신인 가다실은 5년까지의 면역원성과 HPV 감염, 자궁경부 병변에 대한 백신 효과를 확인하였다. 지금까지 발표된 결과들을 살펴보면 백신 접종 전 피험자의 HPV 감염 유무나 연령, 백신 접종 횟수, 백신 효과 측정을 위한 종말점(end point), 추적 기간 등이 매우 다양하므로 메타분석을 위한 연구의 수가 한정되고 특히 장기적인 효과를 보기에는 아직까지 자료가 부족한 실정이다. 그러므로 HPV 백신의 효과를 파악하기 위해서는 장기간에 걸친 면역원성과 임상 결과를 모니터할 수 있는 시스템이 갖추어져야 하며, 백신 제조사에게 장기간에 걸친 추적연구를 하도록 요구하여야 한다고 제시하였다.