Jeringas para administración intraocular: revisión sistemática

• Published in: Farmacia hospitalaria Vol. 48; no. 3; pp. 133 - 140
• Main Authors: Pascual Carrasco, Ángela, Espadas García, Isabel, Ramírez López, Ana, Selva Otaolaurruchi, Juan
• Format: Journal Article
• Language: Spanish
• Published: Elsevier España, S.L.U 01.05.2024
• Subjects: Aceite de silicona; Aguja; Intraocular injection; Intravitreal injection; Inyección intraocular; Inyección intravítrea; Jeringa; Needle; Off-Label use; Silicone oil; Syringe; Uso Off-Label; Aguja; Intravitreal injection; Silicone oil; Needle; Aceite de silicona; Jeringa; Syringe; Uso Off-Label; Intraocular injection; Off-Label use; Inyección intraocular; Inyección intravítrea
• ISSN: 1130-6343
• DOI: 10.1016/j.farma.2024.01.008

el uso off-label en la práctica clínica de jeringas no homologadas para la administración de fármacos por vía intravítrea ha tenido como consecuencia la detección de gotas de aceite de silicona en el vítreo de algunos pacientes. Esta situación deriva de la falta de jeringas aprobadas para la indicación de uso intraocular en el mercado español. El objetivo de este trabajo es realizar una revisión sobre el uso de las jeringas para administración intraocular, además de la búsqueda de alternativas comercializadas que cumplan la legalidad para estas necesidades no cubiertas. se realizó una revisión sistemática siguiendo la guía PRISMA 2020 mediante la búsqueda en PubMed con los descriptores: «silicone» AND «syringes» AND («intraocular» OR «intravitreal») y se filtraron todas las publicaciones existentes desde enero de 2006 hasta diciembre de 2023, incluyendo todos aquellos artículos que tratasen sobre la liberación de aceite de silicona en inyecciones intravítreas y que analizasen las posibles consecuencias. se encontraron 68 resultados de los que se excluyeron 23 por no tratar sobre el tema objeto de estudio, quedando para la revisión sistemática un total de 45 artículos. Estos se clasificaron en función de las conclusiones obtenidas en 4 grupos: las reacciones adversas producidas por la silicona, la técnica de administración, los aspectos físico-químicos de liberación de silicona y las características del producto sanitario. Tras la revisión de los actuales fabricantes y fichas técnicas de jeringas comercializadas, se han recogido las jeringas existentes para este uso encontrando 2 que serán probablemente comercializadas es España a principios de 2024: Zero Residual™ 0,2 ml SiO-free y la VitreJect® Ophthalmic. de los resultados obtenidos, se puede interpretar que el uso de jeringas y agujas con silicona para uso intravítreo es una preocupación para los profesionales sanitarios por las implicaciones y consecuencias que pueden derivar en los pacientes, siendo la más importante las reacciones adversas, por lo que es necesario que existan en el mercado jeringas libres de silicona y específicas para uso intraocular. La seguridad y legalidad en el uso de jeringas y agujas intraoculares es fundamental para garantizar la integridad ocular y la salud del paciente. The off-label use in clinical practice of non-approved syringes for intravitreal drug administration has resulted in the detection of silicone oil drops in the vitreous of some patients. This situation derives from the lack of approved syringes for intraocular use in the Spanish market. The aim of this work is to review the use of syringes for intraocular administration, as well as to search for alternatives that meet the legal requirements for these unmet needs. A systematic review was performed following the PRISMA 2020 Guidelines by searching PubMed with the descriptors: “silicone” AND “syringes” AND (“intraocular” OR “intravitreal”) and filtering all existing publications from January 2006 to December 2023, including all those articles dealing with silicone oil release in intravitreal injections and analysing the possible consequences. Sixty-eight results were found, 23 of which were excluded because they did not deal with the subject under study, leaving a total of 45 articles for the systematic review. These were classified according to the conclusions obtained in 4 groups: the adverse reactions produced by silicone, the administration technique, the physicochemical aspects of silicone release, and the characteristics of the medical device. After reviewing the current manufacturers and technical data sheets of commercialized syringes, the existing syringes for this use have been collected, finding two that will probably be commercialized in Spain at the beginning of 2024: Zero Residual™ 0.2 ml SiO-free and VitreJect® Ophthalmic. From the results obtained, it can be interpreted that the use of syringes and needles with silicone for intravitreal use is a concern for health professionals due to the implications and consequences that may arise in patients, the most important being adverse reactions, so it is necessary to have silicone-free syringes on the market that are specific for intraocular use. Safety and legality in the use of intraocular syringes and needles is essential to guarantee ocular integrity and patient health.